美国环境保护署（EPA）农药登记

美国 EPA 农药登记背景

在美国境内分销、销售和使用的农药，受《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》（FIFRA）及相关州法规的严格监管。美国环境保护署（EPA）依据 FIFRA 以及《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA）授予的广泛权限对农药实施监管。除少数被美国 EPA 豁免登记的产品外，其他出口至美国的农药产品（如田间用农药、生物农药、灭菌剂、消毒剂及相关器械/装置等）须在符合 FIFRA 法规要求的前提下完成美国 EPA 登记，方可在美国正常生产、运输与销售。

EPA 农药登记分为三类：常规农药登记、生物农药登记以及抗微生物农药登记。不同类型的农药登记对应不同的数据/资料要求。任何主体均可申请农药产品的新登记。境外企业必须指定美国境内的个人或机构作为代理人，负责开展农药登记工作并处理相关申报事宜。

关于我们

我们提供专业的美国 EPA 农药登记服务，助力客户满足美国及全球不断变化的农药登记与法规合规要求。

我们在为农药登记提供创新解决方案以及高效、务实且具成本效益的 EPA 咨询支持方面拥有成熟业绩。迄今为止，我们已为多家农药生产企业、贸易商与经销商提供美国 EPA 及各州农药登记咨询服务。我们的资深法规专家与风险评估技术专家来自全球领先的农化企业，具备丰富的农药产品登记流程、数据要求与风险评估实操经验。与我们合作，您的创新生物防控产品将以更及时且更具成本效益的方式进入美国及全球市场。

我们的美国 EPA 农药登记服务

我们为 EPA 农药登记的各个环节提供咨询服务，提供覆盖从产品早期开发、法规审批到最终农药产品全生命周期管理（Product Stewardship）的完整服务组合。我们的“一站式”登记服务涵盖新登记、变更与通知、持续合规活动以及再登记。我们的农药登记服务与支持包括：

• 新公司编号（Company Number）与生产场所编号（Establishment Number）登记
• 登记策略制定
• 申报资料准备（含所有必要文件）
• 新有效成分登记
• EPA 新农药产品/同类产品登记
• 数据缺口分析、费用评估与豁免分析
• 美国 EPA 农药数据补偿评估与费用评估
• 美国 EPA 农药器械/装置登记
• 美国 EPA 农药助剂及消毒剂登记
• 最低风险农药合规支持
• 农药登记合规性分析报告
• 与 EPA 沟通并回复 EPA 的意见与问题
• 变更与通知申报资料准备
• 年度报告提交
• 协助客户开展不良影响/不良事件报告
• 产品登记及数据权利转让资料准备
• 综合法规咨询与培训服务

我们的登记流程

公司登记→生产场所登记→初始报告与年度报告→产品分析→确定登记行动→数据缺口分析→数据获取→申报资料（Dossier）编制→递交→联邦登记→州登记

我们的优势

• 多年农药登记经验
• 深厚的法规专业能力
• 为复杂法规挑战提供定制化解决方案

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。