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K-BPR 合规

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K-BPR 背景

K-BPR 合规

为规范韩国市场杀生物产品及与消费者相关化学品的管理并防止安全问题再次发生,韩国环境部(MOE)于2019年颁布《消费者化学产品及杀生物剂安全法》(亦称 K-BPR)。K-BPR 修订案于2020年3月通过,并于2021年1月正式实施。与欧盟 BPR 类似,K-BPR 建立了针对杀生物活性物质、杀生物产品及处理物品的合规监管要求与管理措施。相关产品的制造商与进口商需满足一系列标签、认证、申报与许可要求,以确保产品能够持续在韩国市场流通。

关于我们

杀生物产品与消费者化学产品在进入韩国市场前均需经历复杂的评估与申报流程。K-BPR 的严格要求在一定程度上增加了企业申报负担。我司致力于基于企业自身实际情况与需求,制定最适配的 K-BPR 合规策略。针对符合或类似韩国 K-BPR 法规已公布产品类型的产品,我们提供全方位的韩国 K-BPR 合规服务,助力提升贵司在韩国的竞争力并拓展韩国市场。

我们的 K-BPR 合规服务

  • 活性物质合规服务

在2018年12月31日前已进入韩国市场的杀生物活性物质被称为既有活性物质。此类物质需进行预申报或补充预申报,并在获得的宽限期内完成活性物质批准申请。我们提供以下活性物质合规服务:

  • 既有活性物质预申报
  • 既有活性物质批准申请
  • 活性物质批准卷宗编制与准备
  • 物质等同性数据准备
  • CICO 管理
  • 数据缺口分析
  • 与境内外数据持有人沟通协调
  • 化学品安全报告编制
  • 试验安排与进度计划
  • 唯一代表(Only Representative)
  • 备案与报告
  • 杀生物产品合规服务

我们协助拟在韩国市场生产或进口并销售杀生物产品的企业获得杀生物产品批准。我们的合规服务包括:

  • 杀生物产品批准卷宗编制与准备
  • 产品相似性数据准备
  • CICO 管理
  • 已获批活性物质授权书(LoA)协调
  • 试验安排与监控
  • 杀生物产品风险评估工作
  • 杀生物产品标签审核
  • 唯一代表(Only Representative)
  • 备案与报告
  • 处理物品合规服务
    • 处理物品标签审核
  • 需进行安全确认的消费者化学产品合规服务
  • 产品组别类型分析
  • 安全检查试验安排
  • 申请提交
  • 安全确认申报审核
  • 安全标准合规性核查
  • 文件补充完善
  • K-BPR 综合咨询服务
  • 申请资料及法规文件翻译
  • 法规培训

我们的优势

  • 依托专业技术团队与丰富合规经验,解决 K-BPR 合规相关各类问题。
  • 提供从法规研究、活性物质评估到后续卷宗编制与补充完善的一站式合规解决方案。
  • 与主管部门保持持续沟通,及时掌握官方动态更新。

如需协助或有任何疑问,欢迎随时联系我们了解更多详情。

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我们欢迎您提出任何建议,也欢迎随时与我们沟通交流。

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