瑞士新物质注册（瑞士 REACH）

瑞士《化学品条例》（ChemO）背景

作为欧洲的非欧盟国家，瑞士并未直接采纳欧盟 REACH 法规。然而，除物质注册程序外，ChemO 在很大程度上与欧盟 REACH 与 CLP 法规保持一致。此前，瑞士 ChemO 要求对未列入欧盟 EINECS（现有物质名录）的新物质进行通报；自 2022 年 5 月 1 日起，瑞士 ChemO 对新物质与现有物质的定义发生重大调整，法规要求对未在欧盟 REACH 下完成注册的新物质进行通报。

依据瑞士 ChemO 判定为现有物质的，须同时满足以下三项条件：

• 该物质已在欧盟 REACH 下完成注册，注册类型为“Full”或“NONS”，且至少有一个注册状态为“Active”
• 该物质并非仅以中间体用途在欧盟 REACH 下注册
• 该物质在瑞士市场投放的数量不得高于其在欧盟注册的吨位区间

不满足上述条件的物质将被视为新物质，须在投放瑞士市场前向瑞士主管机构完成通报。

关于我们

我司提供专业的瑞士新物质通报咨询与合规服务，协助客户应对不断变化的化学品法规要求。

在新政策下，瑞士新物质与现有物质清单并非固定，相应的法规义务亦随之调整。从事化学品相关业务的企业有义务在官方执法检查中提供证据，以支持现有物质的判定。我司法规专家对瑞士 ChemO 与欧盟 REACH 合规要求具有深入理解，能够协助客户及时响应瑞士 ChemO 合规变化。我司瑞士新物质通报服务可帮助化学品制造商/进口商向化学品登记办公室通报其新物质，从而顺利投放瑞士市场。

我们的瑞士新物质通报服务

我们协助瑞士制造商或进口商确认其自欧洲经济区（EEA）获得的物质在欧盟的注册情况，并协助核查在瑞士生产的物质，或来自非 EEA 国家（作为过境货物或经由欧盟）的物质，是否符合 ChemO 所规定的现有物质定义。对于被界定为新物质的化学品，我们提供涵盖 ChemO 新物质通报与欧盟 REACH 物质注册在内的一站式解决方案。服务内容包括但不限于：

• 瑞士唯一代表（Swiss Only Representative）
• 定制合规策略
• 新物质识别与判定
• 通报卷宗编制，包括随附函（CH 通报人）、瑞士数量及公开物质名称说明、IUCLID 文件、安全数据表（适用于已分类物质）以及化学品安全报告（年吨位超过 10 吨）
• 通过化学品电子申请系统（RPC）提交新物质通报
• 唯一配方标识符（UFI）编制
• 欧盟 REACH 物质注册
• 与化学品通报主管机构沟通协调
• 瑞士化学品法规合规咨询服务

我们的优势

• 深厚的法规专业能力
• 全面的数据收集与申报提交
• 流程精简、高效的申报办理
• 在注册全过程及后续持续提供指导与支持

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多信息。