美国食品接触材料合规性

美国食品接触材料合规背景

美国对食品接触材料（FCMs）实施监管，以确保其不会对人体健康构成风险。美国食品接触材料相关法规主要由美国食品药品监督管理局（FDA）负责执行，法规依据包括《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）以及《联邦法规汇编》（CFR）。上述法规明确了可用于食品接触的材料类型，并规定了特定物质从材料向食品迁移的允许最大限量。

实现FDA合规主要包括三个步骤。第一步为采用已建立且符合现行FDA法规要求的食品接触材料。第二步为针对新的食品接触物质，通过提交食品接触通知（FCN）和/或法规阈值（ToR）申请获得FDA授权。第三步为适用“无迁移豁免”（No Migration Exemption），企业可据此主张该物质无需进行通知。

关于我们

我们拥有具备食品接触法规专业能力与分析检测服务能力的专家团队，可提供一体化解决方案，确保您的食品接触材料符合FDA要求并保障消费者安全。

作为一家为包括食品安全在内的多行业提供合规解决方案与法规咨询服务的机构，我们在食品接触材料（FCMs）领域的美国法规研究方面积累了多年经验，可支持相关企业应对并满足监管要求。我们提供覆盖咨询、检测、验证、检查与认证的一系列服务，确保您的食品接触材料符合美国法规要求。凭借在FCM合规方面的专业能力，我们可根据您的特定需求提供定制化解决方案。

我们的美国食品接触材料合规服务

• FCM法规咨询
• 产品合规性分析/新品类判定
• 符合性声明（DoC）编制与审核
• 美国FCN资料准备与递交
• 依据FDA ToR开展安全使用的自我判定
• 针对被召回食品接触物质的FDA无异议函（No-Objection Letter）准备与递交
• 用于支持评估与合规策略的分析检测方案设计
• 终端用途/最终产品合规检测
• 检测委托与监督
• 合规培训
• 法规翻译
• 与政府主管机构沟通咨询（FDA、EFSA、CFSA等）
• 美国FDA官方问询沟通
• 供应链管理（确保从原材料制造商到最终产品制造商的全链条合规）
• 用于确定FCM安全用途的风险评估
• 上市后事件管理

我们的优势

我们在FCM合规方面的专业能力可为客户带来以下优势：

• 法规专业能力：我们对美国FCM法规与合规要求具有深入理解。
• 定制化解决方案：我们可根据客户具体需求提供定制化方案，包括与您的要求相匹配的检测、验证与认证服务。
• 高效性：我们采用先进技术与精益流程，确保服务高效且具成本效益。
• 优质资源：我们与全球多家优秀实验室开展合作，并与FDA主管部门及领域权威专家保持良好合作关系。

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。