中国化妆品原料质量与安全信息码申请

背景

随着《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规的颁布实施，化妆品企业在安全评估、功效依据、原料报送等方面面临一系列新的要求与挑战。既有化妆品原料质量安全信息的报送已成为众多企业的合规重点。为推动化妆品行业原料安全管理，国家药品监督管理局（NMPA）依托信息化手段建立了化妆品原料安全信息登记平台。原料企业可通过该平台填报并提交用于产品配方的原料安全信息，并生成原料报送码。此外，化妆品注册人/备案人仅可使用原料生产企业提供的报送码进行质量安全信息资料的关联。

化妆品原料质量安全信息码的应用，不仅规范了化妆品原料相关信息的报送，保障原料质量安全，也强化了上下游企业间信息传递的准确性与可追溯性。

关于我们

我司可作为境内法人主体或技术服务提供方，支持您完成全部化妆品原料质量安全信息的编制与提交。

凭借对化妆品原料安全信息及原料报送码相关监管要求与注意事项的深厚经验，我们的团队致力于提供高效、可靠的化妆品原料安全信息报送解决方案，并在必要时对相关资料进行及时更新。我们的专业合规服务可协助境内外化妆品原料生产企业申请NMPA原料报送码，为化妆品原料及化妆品成品在中国市场的顺利上市做好充分准备。

我们的服务

我们不仅提供详尽的化妆品合规咨询服务，帮助化妆品企业与原料企业理解化妆品原料安全数据报送流程的具体要求，还提供化妆品原料质量安全信息的申报与维护一站式服务。服务内容包括但不限于：

• 法规咨询服务
• 文献检索与资料收集
• 原料安全评估报告
• 毒理学安全评估及毒理数据缺口分析
• 原料毒理学概况（Toxicological Profile）
• 用户权限申请
• 国产/进口化妆品注册与备案
• 化妆品新原料注册与备案
• 化妆品新原料申请预算与周期（Lead Time）测算
• 标签合规性审核
• 化妆品新原料技术审评后补充资料提交
• 试验方案制定与试验安排及检测过程监控
• 检测报告审核
• 资料准备与提交
• 法规申报资料（Regulatory Dossiers）
• 化妆品包装分析
• 技术翻译
• 质量安全信息更新
• 可持续发展解决方案

我们的建议

针对化妆品企业，我们建议您按原料供应商及原料商品名梳理已注册/备案产品配方中使用的原料，同时对拟用于新产品的原料信息进行预先建档，以便在新系统正式上线后及时响应相关要求。

针对化妆品原料供应商，我们建议您及时向化妆品原料安全信息登记平台提交原料信息以获取原料报送码。此举可简化下游化妆品企业整理原料资料的流程，避免影响化妆品产品注册或备案进度，并有助于您在原料市场竞争中取得优势。

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。