用于创新的欧盟 REACH PPORD 通知

了解 PPORD 通知

根据欧盟 REACH 法规，产品与工艺导向研究与开发（Product and Process Orientated Research and Development，PPORD）是指与产品开发或物质进一步开发相关的科学研发活动。这包括在中试装置或生产试验中，将物质用于配制品或物品，以测试其应用领域。为促进创新，REACH 法规针对专用于 PPORD 目的且年生产或进口量超过 1 吨的物质，提供免于履行常规注册义务的豁免。

尽管 PPORD 通知可获得注册程序豁免，企业仍需履行其他法规义务，包括遵守授权与限制要求，并在需要时提供安全数据表（SDS）。

Proregulations 提供全面的合规性分析与通知支持，帮助创新型企业获得关键豁免，同时保持与法规要求的完全一致。

PPORD 通知主体的适格性

仅欧盟供应链中的特定法律实体有资格向欧洲化学品管理局（ECHA）提交 PPORD 通知。

• 欧盟制造商：在欧洲经济区内为研发目的生产物质的企业。
• 欧盟进口商：为创新目的将物质从非欧盟国家引入欧洲市场的实体。
• 唯一代表（OR）：由非欧盟制造商指定、代表其履行 REACH 义务的代表人。

通过该通知获得的豁免初始有效期为 5 年。如研发活动需要更长时间，企业可申请延期以延长豁免期限。

提交所需信息要求

成功的 PPORD 通知需要向 ECHA 提交详尽的技术与行政数据。

• 通知人身份信息：制造商、进口商或 OR 的完整法定信息及联系方式。
• 物质数据：关于物质身份的详细信息，包括鉴别分析与危害分类。
• PPORD 活动信息：具体研发活动信息，包括预计年吨位以及参与研究的客户清单。

需要注意的是，ECHA 可能在审查过程中要求补充信息，并可为确保研发阶段的安全操作而施加特定使用条件。

通知前的关键考量

在提交 PPORD 通知前，企业必须核实其活动严格落入该豁免的法定适用范围。

• 研发目的：物质必须仅为 PPORD 目的而制造或进口；如用于任何其他目的，仍需进行常规注册。
• 受限访问：物质及其研究结果仅可供通知人及所列客户获取；不得向公众开放。
• 风险管理：必须实施适当措施，确保物质在合理受控条件下处理，以保护工人和环境。
• 可追溯性与处置：通知人必须追踪使用数量，并确保任何剩余数量被回收用于合规处置，或在进一步使用前完成注册。

Proregulations 的 PPORD 合规服务

我们的团队提供专业技术指导，以简化 PPORD 通知流程并保护您的创新项目。

• PPORD 通知服务
  我们管理从数据收集、IUCLID 档案编制到向 ECHA 正式提交的全流程。
• 合规性分析与策略
  Proregulations 评估您的项目是否符合 PPORD 豁免条件，并协助制定必要的风险管理措施。
• 唯一代表支持
  针对非欧盟制造商，我们可作为唯一代表，处理与欧洲主管机构的全部沟通及法律合规要求。
• REACH 注册支持
  如您的研发活动转入全面商业化生产，我们将为常规 REACH 注册流程提供全面支持。

如您需要为创新研发活动获取 REACH 豁免，或需要通知流程方面的协助，请联系我们。