加利福尼亚州第65号提案及合规要求

加州第65号提案（California Proposition 65），正式名称为《1986年安全饮用水与有毒物质强制执行法》（Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986），于1986年11月颁布实施。其主要目标是保护加利福尼亚州的饮用水水源，防止被已知可致癌、致出生缺陷或造成其他生殖毒性危害的化学物质污染。该法要求企业在明知其产品或经营活动会使个人接触此类化学物质之前，提供清晰且合理的警示。

第65号提案化学品清单

第65号提案清单涵盖范围广泛的天然存在及合成化学物质。自1987年首次发布以来，清单已扩展至包含超过1,000种物质，其中包括：

• 农药
• 食品与药品成分
• 家用清洁剂
• 溶剂及工业化学品
• 用于消费品的添加剂与染料

该清单由加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）维护，并至少每年更新一次。

企业合规要求

在加州销售或分销的产品必须满足以下强制性要求：

• 排放禁止

在加州开展业务的企业不得明知而将清单所列化学物质排放至饮用水水源。

• 警示要求

企业在明知且有意使任何人接触清单所列化学物质之前，必须提供“清晰且合理”的警示。若企业能够证明预期暴露水平不会造成显著的致癌风险，或显著低于已观察到会导致出生缺陷或其他生殖毒性危害的暴露水平，则可适用豁免。

法律风险与执法

如企业被认定违反第65号提案，法院可责令其停止违法行为，并可对每项违法行为处以最高每日2,500美元的民事罚款。执法主要通过民事诉讼进行，提起诉讼的主体包括：

• 加州总检察长办公室
• 任何地区检察官或市检察官（适用于人口超过750,000的城市）
• 以公共利益为目的的私人主体或组织

私人主体在提起诉讼前，必须向企业及相关主管机构发出为期60天的违法通知（60-Day Notice）。收到此类通知将带来严重的法律与声誉风险。

Proregulations 的加州第65号提案合规服务

Proregulations 提供全方位支持，帮助企业降低风险并确保合法进入加州市场：

• 第65号提案法规咨询
  我们就法规如何适用于您的具体产品与业务运营提供专业建议。
• 警示标签设计与审核
  我们的团队协助设计并审核“清晰且合理”的警示标签，确保符合加州法律的具体要求。
• 60天通知应对咨询
  我们提供策略性咨询服务，帮助企业有效应对并管理60天违法通知。
• 产品合规性评估
  我们协助识别您的产品是否含有清单所列化学物质，并基于暴露评估判断是否需要提供警示。

如需确保您的产品符合第65号提案要求，或需要警示标签方面的支持，请联系我们。