中国保健食品注册与备案

中国膳食补充剂监管背景

膳食补充剂通常是指具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。膳食补充剂适宜特定人群食用，具有调节机体功能，但不以治疗疾病为目的，且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。中国对膳食补充剂等特殊食品实施严格监督管理。仅取得注册证书或备案凭证的膳食补充剂方可在中国市场销售。

在中国，食品由国家市场监督管理总局（SAMR）负责监管，区/县、市、省及国家各级市场监督管理部门分别承担相应职责。国产膳食补充剂需向SAMR申请注册，并向省级市场监督管理部门办理备案。进口膳食补充剂在进入中国前需向SAMR申请注册或备案。境外膳食补充剂生产企业可在中国设立常驻代表机构，或委托中国境内代理机构提交注册或备案申请。

关于我们

我们为膳食补充剂行业提供科学与法规合规支持。

我们在中国膳食补充剂注册与备案方面拥有丰富的成功经验，享有良好口碑与广泛认可。公司设有特殊食品注册部门，核心成员具备食品、医药与营养行业背景，能够为全球客户提供高质量、可靠且高效的膳食补充剂法规咨询以及注册/备案服务。我们全程跟进注册与备案流程，并作为与监管机构沟通的桥梁，协助膳食补充剂产品在中国市场的合规申报，从而加速产品进入中国市场。

我们的中国膳食补充剂注册与备案服务

我们主要为客户提供国产膳食补充剂备案与注册服务，以及进口膳食补充剂代理注册与备案服务。我们协助客户收集与整理产品相关信息、送检样品，并依据相关法规要求准备、审核与提交申报/备案资料，旨在帮助客户以高效、快速且经济的方式取得膳食补充剂批准证明文件或备案号。

• 法规咨询
• 膳食补充剂管理法规解读
• 膳食补充剂注册策略制定
• 产品研发合规咨询
• 进口/国产膳食补充剂备案服务
• 膳食补充剂备案可行性评估
• 备案资料准备与审核
• 备案资料提交及备案号获取
• 进口/国产膳食补充剂注册服务
• 膳食补充剂注册前评估：可行性、费用与周期
• 注册申报资料（dossier）编制
• 膳食补充剂注册检验监督与协调
• 与审评专家及相关主管部门沟通协调
• 其他服务
• 上市前市场调研
• 食品分类与配方合规性审核
• 保健食品标签合规性审核
• 上市（Go-to-market）法规合规支持
• 翻译

我们的优势

• 端到端、面向市场的法规合规咨询服务
• 兼顾成本效益的策略，助力加速上市
• 与各类监管机构保持良好沟通与合作关系

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们获取更多信息。