澳大利亚和新西兰食品法规

澳大利亚与新西兰食品法规

成功进入澳大利亚与新西兰市场，需要深入理解其统一但复杂的食品监管体系。规范两国市场的核心框架为澳新食品标准局（Food Standards Australia New Zealand，FSANZ）《澳大利亚—新西兰食品标准法典》（FSANZ Code），该法典确保食品安全、标签准确，并符合跨塔斯曼海（Trans-Tasman）安全基准。

监管机构：FSANZ

FSANZ为负责制定两国食品标准的法定机构。FSANZ依据《澳大利亚—新西兰食品标准法典》对食品的成分组成、安全性与标签标识提出严格要求，确保在两国市场销售的食品符合相关标准。

监管背景

FSANZ法典涵盖食品生产的多个方面，包括：

• 允许使用的配料、加工助剂、色素、添加剂、维生素与矿物质。
• 乳制品、肉类、饮料等特定品类的组成要求。
• 预包装与非预包装食品的标签要求，包括强制性警示或提示性声明。
• 新型食品及新兴食品技术的监管要求。

市场准入要求

为确保合规并获得市场准入，食品企业必须：

• 理解并严格遵循当地食品法规与标准。
• 确保所有原料与配料的安全性与质量。
• 符合全面的标签标识要求，包括强制性声明与健康声称。
• 按主管部门要求提供必要的文件资料与法规支持。

膳食补充剂合规

两国对膳食补充剂的监管路径存在显著差异：

新西兰

新西兰大多数膳食补充剂与补充性食品无需上市前批准。然而，若补充剂含叶酸且每日剂量超过300微克（mcg），则必须获得新西兰药品与医疗器械安全管理局（Medsafe）的专项批准。

澳大利亚

在澳大利亚，被归类为补充药品（complementary medicines）的膳食补充剂须通过治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）管理的以下监管路径之一：

• 列名（AUST L）：适用于低风险产品。
• 经评估列名（AUST L(A)）：适用于提出特定健康声称的产品。
• 注册（AUST R）：适用于风险较高、需进行全面评审的产品。

Proregulations澳大利亚与新西兰合规服务

• 食品及特殊食品原料合规审查
  我们对产品配方进行全面审查，包括原料、添加剂与营养强化成分，确保符合FSANZ法规要求。
• 包装声称与标签审查
  我们的专家对产品标签与声称进行审核，确保满足FSANZ强制性标签要求，包括配料表、过敏原声明与营养成分表（NIP）。
• 食品法规咨询
  我们提供定制化咨询服务，包括个性化法规问询、合规培训以及对食品标准变更的持续监测。
• 膳食补充剂注册支持
  协助企业完成澳大利亚TGA列名或注册流程，并确保符合新西兰Medsafe相关要求。

如需确保您的食品或膳食补充剂符合FSANZ标准，或需要TGA注册支持，请联系我们。