日本《化学物质审查及制造管理法》（CSCL）与《工业安全卫生法》（ISHL）

日本《化学物质审查与制造等规制法》（CSCL）与《工业安全卫生法》（ISHL）背景

日本是全球首个建立新化学物质风险预防与管控体系的国家。目前，日本针对新化学物质的监管主要由两部法律构成：1973年10月颁布的《化学物质审查与制造等规制法》（CSCL）以及1972年颁布的《工业安全卫生法》（ISHL）。CSCL的核心职能是在新化学物质投放市场前开展评估，从而预防对人体健康及生态环境造成危害的风险；ISHL的核心职能则是建立风险控制与灾害预防体系，保障安全健康的工作场所，并营造便利舒适的工作环境。

尽管CSCL与ISHL均对进入日本市场的新化学物质申报提出监管要求，但两项法规在若干具体要求方面存在差异，例如新化学物质的定义、通报/申报要求、申报主体以及数据要求等。对于在日本开展业务的化学品制造商或供应商而言，有必要明确产品在两项法规下是否属于新化学物质，并分别依据各自法规要求开展合规应对。

关于我们

我司与日本境内知名领先化工企业开展合作，助力您履行在日本的法规义务。

我们的专家团队长期深入研究日本CSCL与ISHL法规要求，全面掌握两者之间的差异。我们能够围绕风险评估、通报/申报与测试策略、研究监理等方面，为您的化学品提供符合日本CSCL与ISHL要求的定制化法规解决方案，并提供针对性的申报资料编制服务，协助您满足相关合规义务。

我们的服务

我们提供一站式合规服务，包括：查询您的化学品在ISHL与CSCL下是否属于新化学物质、判定通报/申报类型、安排所需安全性测试、编制提交通报/申报文件，并最终完成通报/申报。我们的服务包括但不限于：

• 新化学物质调查服务
• 通报/申报必要性评估及豁免可能性审查
• 数据缺口分析与定制化通报/申报策略
• 通报/申报所需测试研究的安排与监理
• CSCL与ISHL项下新物质登记/注册
• 化学品生产/进口通报及跟踪监测
• 低产量新化学物质登记申请
• 低关注聚合物事前确认申请
• 主管机关/专家沟通与咨询
• 法规培训服务
• 依据日本法规（JIS.GHS）编制安全数据表（SDS）与标签

我们的优势

• 卓越的专家团队：我们拥有一支资深技术团队，成员具备生物学、药理学、分析化学、化学工程、环境等相关学术背景。
• 深厚积累与经验：我们在全球化学品合规服务与技术咨询领域拥有多年实务经验，已协助众多企业完成日本CSCL与ISHL合规项目。
• 灵活的策略：我们支持包括应对CSCL修订要求的风险评估等相关工作。

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们获取更多信息。