澳大利亚工业化学品引入计划（AICIS）

AICIS 背景

澳大利亚于1990年建立国家工业化学品申报与评估计划（NICNAS），负责澳大利亚境内工业化学品的登记与审查工作，包括新化学物质的申报与注册管理。为简化工业化学品申报流程，并使监管工作与风险水平更加相称，澳大利亚政府于2015年正式宣布对工业化学品管理进行改革。新的立法监管体系——澳大利亚工业化学品引入计划（AICIS）——建立了对制造和进口工业化学品实施监管的新框架。2020年7月，AICIS正式生效，作为澳大利亚新的工业化学品管理机构与制度，取代NICNAS。

关于我们

我们可协助您顺利将新化学物质引入澳大利亚。

将新的工业化学品引入澳大利亚前，相关企业需提前完成企业注册；拟进口或拟制造的化学品需由主管机构对其对人体健康与环境的风险水平进行评估。我们致力于帮助化学品制造商、进口商及下游用户应对AICIS合规的复杂要求。凭借深厚的法规合规行业知识与经验，我们可根据您的业务需求定制合规与申报服务，并最终通过AICIS新流程推动您的化学品产品进入澳大利亚市场。

您在 AICIS 下的合规义务

AICIS 法规合规服务

我们的专家为化学品制造商、供应商及使用方提供全面的化学物质评估，并定制申报策略，确保申报资料以专业方式提交且符合AICIS要求。我们通常采用类似物数据、豁免（waiver）及计算模型等技术手段制定策略，在可行情况下尽量避免开展新的试验研究。我们的服务包括但不限于：

• 澳大利亚法规合规综合咨询服务；
• 澳大利亚名录检索服务；
• 判定化学品是否需要以及需要何种形式的预制造、预进口或预上市申报；
• 与化学品引入相关的危害评估与分析；
• 判定化学品引入类别（即：列名引入、报告引入、豁免引入、已评估引入、商业评估引入、特殊情况引入）；
• 申报策略制定；
• 澳大利亚物质申报服务；
• 检测/试验方案的制定、实施与监督管理；
• 豁免申请与替代数据（surrogate data）的制定与答辩；
• 申报资料（dossier）编制；
• 年度申报（Annual Declaration）资料准备；
• 澳大利亚法规合规培训服务。

我们的优势

• 我们拥有一支资深技术团队，成员具备生物学、药理学、分析化学、化学工程、环境等相关学术背景。
• 我们的专家团队具备丰富的化学品合规专业能力与行业知识，可帮助企业预判潜在合规挑战，并制定及时且具成本效益的法规策略。
• 我们专注于化学品法规合规服务，并对生产配方等敏感信息严格保密。

如需协助或有任何问题，欢迎随时联系我们了解更多详情。