KKDIK 合规与土耳其 REACH 法规

KKDIK 概述

KKDIK（通常称为“土耳其 REACH”）是土耳其针对化学品注册、评估、授权与限制的核心监管框架。该法规由土耳其环境、城市化与气候变化部（MoEUCC）负责实施，旨在确保对人体健康与环境的高水平保护。

根据 KKDIK 规定，凡在土耳其境内生产或进口且年数量达到或超过 1 公吨的所有化学物质，均须通过化学品注册系统（KKS）完成注册。该要求适用于单独存在的物质、混合物中的物质，以及拟从物品中有意释放的物质。

KKDIK 豁免情形

并非所有物质均纳入注册范围。鉴于其性质或已受其他专项法规管辖，部分类别可豁免 KKDIK 要求：

• 完全豁免

放射性物质、处于海关监管下的物质、非分离中间体以及废弃物。

• 部分豁免

用于药品（人用或兽用）、食品及饲料（包括添加剂与香料/香精）的物质，可豁免 KKDIK 的注册部分要求。

• 聚合物

聚合物本身豁免注册；但其组成单体及其他以化学键结合的物质，如达到吨位门槛，仍须注册。

KKDIK 注册类型

土耳其的注册流程依据企业角色及物质在市场中的状态进行分类：

• 临时注册

该阶段对已在市场流通的物质至关重要。企业可向 MoEUCC 提交一套初步数据，在推进完整注册的同时维持市场准入。

• 完整注册

需提交完整的技术档案。对于年吨位超过 10 吨的物质，还需提交化学品安全报告（CSR）。

• 联合注册

为降低成本并避免动物试验，针对同一物质的注册主体须遵循“一个物质，一个注册”的原则联合提交相关信息。

土耳其 REACH 下的其他核心义务

KKDIK 合规不仅限于初始注册。企业还必须满足以下主要要求：

• 唯一代表（OR）指定

非土耳其制造商必须指定一名在土耳其境内的唯一代表（OR），负责履行 KKDIK 义务，并作为与 MoEUCC 的法定联络主体。

• 安全数据表（SDS）管理

所有危险物质必须随附土耳其语 SDS，并由经认证的化学品安全专家编制。

• SEA（CLP）通报

企业必须依据 SEA 法规，就危险物质的分类与标签向 MoEUCC 进行通报。

• 信息传递

供应商有义务沿供应链传递安全信息，以确保安全处置与使用。

土耳其其他主要化学品法规

除 KKDIK 外，企业还需关注其他影响化学品合规的土耳其关键法规：

• SEA 法规

相当于欧盟 CLP 的土耳其法规，重点规范物质与混合物的分类、标签与包装。

• GBF 法规

该法规规定在土耳其编制安全数据表的专家所需满足的具体标准与认证要求。

• 需注册物质

指依据土耳其法律，基于吨位与危害特性被识别为需强制监测与注册的特定化学品清单。

Proregulations 的 KKDIK 服务

我们的团队提供专业支持，确保您的企业满足土耳其化学品监管合规要求：

• OR 服务
  为非土耳其企业担任专业唯一代表（OR），负责与 MoEUCC 的全部技术沟通。
• 临时注册支持
  管理临时提交流程，确保您的物质持续合法进入土耳其市场。
• 技术档案与 CSR 编制
  协助数据收集、差距分析以及化学品安全报告的编制。
• 土耳其语 SDS 编制
  由经认证专家以土耳其语提供符合要求的 SDS 服务。
• 联合体与 SIEF 管理
  在物质信息交换论坛（SIEF）中代表您的利益，协调数据共享。

如需确保您的化学品产品全面符合土耳其 KKDIK 法规，或需要指定唯一代表（OR），请联系我们。