加拿大《加拿大环境保护法》（CEPA）项下新物质申报

加拿大新物质申报背景

新物质可能对人体健康和环境构成潜在风险。因此，在将此类物质引入加拿大市场之前，对其相关风险进行识别与评估至关重要。《加拿大环境保护法》（Canadian Environmental Protection Act，CEPA）作为加拿大联邦环境立法的核心组成部分，为新物质申报流程提供指导。CEPA 通过要求企业提交申报并遵守其他适用法规，对物质的进口、生产制造及使用实施监管。

加拿大化学物质清单由两部分构成：国内物质清单（Domestic Substances List，DSL）与非国内物质清单（Non-Domestic Substances List，NDSL）。未列入 DSL 的物质在加拿大被视为新化学物质，须在生产或进口前完成申报。未列入 DSL 但已列入 NDSL 的物质，可按降低要求的新物质申报路径进行申报。

关于我们

我们公司为加拿大新物质注册/申报提供全面支持与专业指导，确保您的产品以专业合规方式向 CEPA 提交申报。

我们的专家团队深刻理解遵循 CEPA 法规的重要性，可协助任何计划进口或生产制造新物质的企业或个人全面掌握 CEPA 的监管要求。我们与客户紧密协作，提供一系列服务，支持其完成加拿大新物质注册/申报。作为在新物质申报及 CEPA 合规方面拥有成功经验的合规合作伙伴，我们为客户提供端到端服务，包括判定所需申报类型、准备必要资料文件，并向监管机构提交申报。

我们的新物质申报服务

我们的法规合规专家团队在整个申报流程中提供支持与服务，协助制造商、非居民进口商和/或境外供应商满足 CEPA 法规要求。我们将对物质类型（化学品、聚合物或生化物质）、进口/生产量级、用途及使用情景进行全面评估，并提供定制化解决方案以满足客户的特定需求。我们的服务包括：

• DSL 清单与 NDSL 清单查询
• 加拿大 CEPA 合规应对策略的综合分析
• 判定该物质是否适用重大新活动通知（Significant New Activity Notices，SNAc）、部长条件（Ministerial Conditions）或第 71 条通知（Section 71 Notices）
• 判定产品是否可豁免《新物质申报条例》（New Substances Notification Regulations，NSNR）要求
• 判定产品用途是否符合研发（R&D）、场地限制（site-restricted）或仅出口（export-only）活动的特殊类别申报条件
• 判定是否符合聚合物降低监管要求（Reduced Regulatory Requirements for Polymers，RRR）
• 确定 NSNR 申报类型、数据要求、时限与费用
• 编制并提交新物质申报（New Substance Notifications，NSNs）
• 编制并提交超量通知（Notices of Excess Quantity，NOEQ）或生产/进口通知（Notices of Manufacturing/Import，NOMI）
• 审核全部文件，确保完整性与合规性
• 跟踪申报进度，并就监管机构提出的任何问题或关注点进行回应
• 试验监督
• 加拿大境外公司代理

申报类型

我们提供多种新物质申报服务类型：

• 化学品与生化物质
• 聚合物与生物聚合物
• 列入 NDSL 的化学品与生化物质
• 未列入 NDSL 的化学品与生化物质
• 聚合物申报

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。