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欧盟SVHC通报

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欧盟 SVHC 背景

高度关注物质(Substances of Very High Concern,简称 SVHC)源自欧盟 REACH 法规。根据 REACH 第57条,在日常使用过程中可能对环境与人体健康造成严重危害的某些物质将被纳入一份清单,即 SVHC 清单。被识别为 SVHC 的物质需满足以下一项或多项判定标准:

EU SVHC Notification

  • CMR:致癌、致突变或生殖毒性
  • vPvB:高持久性且高生物累积性
  • PBT:持久性、生物累积性及毒性
  • 被认定为内分泌干扰物的物质

所有出口至欧盟的高度关注物质均需满足相应的含量要求。若制成品中含有候选清单(Candidate List)所列物质,且同时满足以下两项条件,制造商或进口商应向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报:

  • 生产或进口的制成品中某一 SVHC 的质量分数 >0.1%;
  • 该物质的年度生产或进口量 >1 吨。

欧盟境内的制造商与进口商须提交通报;非欧盟制造商可通过其在欧盟指定的唯一代表(Only Representative,OR)提交通报。

关于我们

我司提供 SVHC 合规咨询、检测与风险评估服务。

依托我们在全球多个国家的办公室网络,专家团队致力于协助客户应对欧洲地区与化学品、环境及产品安全相关的持续变化的法规合规挑战。我们提供 REACH SVHC 服务,支持生产 SVHC 的企业以及生产含 SVHC 产品的企业履行其在 REACH 法规项下的合规与责任义务。

我们的 SVHC 通报工作流程

  • 持续关注 ECHA 发布的 SVHC 清单;
  • 分析并确认制成品中的 SVHC 是否满足通报条件,包括确认制成品是否含已公布的 SVHC、SVHC 含量是否大于 0.1%、SVHC 年度吨位是否大于 1 吨/年,以及是否满足豁免通报条款;
  • 使用 IUCLID 编制 SVHC 通报所需技术档案并提交至 ECHA;
  • 获取 SVHC 通报编号;
  • 当已通报信息(如吨位、用途等)发生变化时,及时更新通报。

我们的 SVHC 通报服务

  • 欧盟 REACH 唯一代表(OR)服务
  • SVHC 通报义务识别
  • 制成品中有意释放物质的注册
  • REACH SVHC 检测与筛查
    • 对 SVHC 含量超过 0.1%(w/w)的产品与配方进行检测
    • 按产品出具 SVHC 声明表
    • 定制 SVHC 化学品清单
    • 支持特定行业领域或客户要求
  • REACH SVHC 风险评估
  • 物料清单(BoM)评估
  • 欧盟 REACH 合规服务
  • SVHC 通报
  • 第三方技术支持服务
  • SVHC 用途及注册状态判定服务
  • 法规咨询与培训服务

我们的优势

  • 扎实的技术能力
  • 多年化学品法规应对经验
  • 丰富的合作实验室资源
  • 与 ECHA 及 REACH 执法主管机构保持良好沟通

如需协助或有任何疑问,欢迎随时联系我们了解更多详情。

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