中国化妆品注册与备案

中国化妆品注册备案背景

为加强化妆品监督管理，保障化妆品质量安全，国务院于2020年6月发布新的上位法规——《化妆品监督管理条例》（CSAR），并配套实施化妆品注册备案及检查规范。上市销售的化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。根据新规，拟将化妆品投放中国市场的企业，须在依法销售及进口前，向国家药品监督管理局（NMPA）申请注册或办理备案。

目前，除通过跨境电子商务渠道销售且依法豁免注册备案的化妆品外，通过其他渠道销售的化妆品均需在上市前通过NMPA或属地药品监督管理部门完成化妆品注册/备案。中国对特殊化妆品实施注册管理，对普通化妆品实施备案管理。对于含有新原料的化妆品，应先向NMPA提出化妆品新原料注册/备案申请，获批准后再对成品进行备案。

关于我们

我们为化妆品行业提供全流程服务，确保您的化妆品备案/注册符合《化妆品监督管理条例》（CSAR）要求。

作为独立的专业合作伙伴，我们是境外化妆品企业指定境内责任人（DRA）的优选之一。凭借在法规事务、化妆品标准以及与检测实验室和相关主管部门的合作经验，我们能够以高效方式协助您向中国NMPA完成化妆品备案与注册。我们帮助您理解并履行法规合规义务，从申报到获批提供专业支持，助力实现合规上市。

我们的中国化妆品注册与备案服务

我们提供中国化妆品备案/注册一站式服务，服务内容包括但不限于：

• 中国境内责任人（DRA）服务
• 化妆品法规与技术咨询
• 化妆品产品类别判定，确认所需备案/注册类型
• 普通化妆品备案
• 特殊化妆品注册
• 化妆品新原料注册与备案
• 配方与标签合规性审核，核查是否符合化妆品法规要求
• 提供申报资料清单与模板，并协助规范完成注册备案文件
• 检测安排与协调
• 毒理学安全性评估
• 功效宣称评价报告提供
• 文件中文翻译与公证
• NMPA申报资料编制与递交
• 全程紧密跟进备案/注册进度并及时响应
• 支持技术审评及补充资料通知的答复
• 获批后法规支持，如变更申报、延续/续展及DRA变更等

普通化妆品申报流程

特殊化妆品申报流程

我们的优势

• 领先的线上信息平台，及时获取法规动态与市场情报
• 在化妆品合规服务领域具备无可比拟的专业能力
• 与行业协会、检测机构及政府主管部门建立了卓越合作关系

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。

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NMPA进口普通化妆品备案流程