乌克兰 REACH 注册与合规服务

乌克兰 REACH 简介

2024 年 7 月，乌克兰政府批准第 847 号决议，建立《化学产品安全技术法规》，通常称为乌克兰 REACH。该法规拟于 2025 年 1 月 26 日生效，其制度设计高度参照欧盟 REACH 框架，为乌克兰化学品管理建立了系统、完整的法律架构，遵循“无数据，不上市（no data, no market）”原则，以保护人体健康与环境。根据该法规要求，在乌克兰境内生产或进口且年吨位达到或超过 1 吨的化学物质必须进行注册。

适用注册义务的主体

乌克兰 REACH 的合规义务适用于化学品供应链中涉及的境内与境外主体：

• 乌克兰境内制造商与进口商：在乌克兰市场生产或引入化学物质的企业。
• 境外制造商：乌克兰境外主体可在乌克兰境内指定自然人或法人作为授权代表（Authorized Representative），其角色类似于欧盟 REACH 下的唯一代表（Only Representative, OR），以履行注册相关义务。

Proregulations 提供专业 OR 服务，协助国际制造商在保障商业机密信息的同时维持市场准入。

乌克兰 REACH 下的豁免情形

与国际通行标准一致，部分化学品在乌克兰 REACH 下可豁免注册要求：

• 放射性物质以及处于海关监管下的物质。
• 非分离中间体以及用于国家防务的物质。
• 药品、兽药、食品及香料。
• 在特定附件（IV 和 V）中列为低风险的物质。
• 通过铁路、公路、内河航道、海运或空运运输的化学品。

预注册与合规截止期限

为促进存量企业平稳过渡，乌克兰 REACH 引入预注册阶段。该流程允许企业在筹备正式注册的同时持续开展经营活动。预注册期自 2025 年 1 月 26 日开始，至 2026 年 1 月 26 日结束。

完成预注册后，正式注册的截止期限将依据物质的年吨位区间及其危害特性确定：

• 截至 2025 年 10 月 1 日：≥ 1000 吨/年的物质；CMR 物质（1A/1B 类）≥ 1 吨/年；以及对水生环境具有高度危害的物质（1 类）≥ 100 吨/年。
• 截至 2028 年 6 月 1 日：年吨位 100–1000 吨的物质。
• 截至 2030 年 3 月 1 日：年吨位 1–100 吨的物质。

评估、授权与限制

乌克兰环境部负责对物质进行技术评估，以确保市场安全：

• 评估（Evaluation）

环境部对注册档案进行评审，以判定是否需要注册人补充提交额外信息。

• 授权（Authorization）

高关注/高危害物质（如 CMR、PBT 或内分泌干扰物）将被纳入候选清单（Candidate List），并可能最终转入授权清单（附件 XIV）。这意味着相关物质未经政府特定批准不得使用。

• 限制（Restriction）

附件 XVII 列明在特定条件下对特定用途或向市场供应实施限制或禁止的物质清单。

Proregulations 的乌克兰 REACH 合规服务

我们的团队提供本地化专业支持，协助您的企业应对乌克兰化学品安全监管新格局。

• OR 服务
  我们作为您在乌克兰的法定代表，代表境外制造商办理全部注册相关要求。
• 预注册服务
  Proregulations 协助按期完成预注册，确保您的业务运营不受影响、持续合规。
• 注册与档案编制
  我们编制并提交准确的注册档案，确保满足环境部的合规要求。
• 风险评估与管理
  我们的专家评估物质风险并提供合规管理策略，包括在必要时提交补充数据。
• 乌克兰 REACH 合规性分析
  我们对您的化学品组合开展全面评估，识别具体义务与关键截止期限。

如您需要确保化学产品全面符合乌克兰 REACH 新要求或需要本地化代表服务，请联系我们。