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中国新食品接触物质注册

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食品接触材料及制品

中国食品接触新物质注册申报

食品接触材料及制品(如食品包装材料、容器、工具、机械设备及器具等)是最常见的食品相关产品类型。这些产品与食品直接或间接接触,其中部分物质可能迁移至食品中,进而对人体健康造成潜在危害。因此,企业在生产与使用过程中应高度重视产品安全。根据《中华人民共和国食品安全法》规定,食品接触新物质应向有关主管部门进行申报。

作为食品相关产品新品种中最重要的类别,食品接触材料用添加剂和树脂新品种需依据食品相关产品新品种相关法律法规,向国家卫生健康委员会(NHC)提交注册申报。新物质仅在通过安全性审查后,方可在中国用于生产食品接触材料及制品(FCMs)。

关于我们

我们为企业提供中国食品接触法规与合规解决方案。

我们为在中国生产食品接触新物质的企业,以及向中国出口和销售食品接触新材料的企业提供专业法规支持与分析检测服务,确保其满足中国食品接触法规合规要求。我们具备在中国担任代理机构所需的全部条件与资质,包括专业能力与注册资本等。我们可提供食品接触新物质注册申报所需的全流程服务,并以最具成本效益的方案协助客户完成注册。

中国食品接触新物质注册申报所需信息

  • 申请表
  • 化学与物理特性
  • 技术必要性、用途及使用条件
  • 使用范围与使用量
  • 生产工艺
  • 质量规格要求、检测方法及检测报告
  • 毒理学安全性评价资料
  • 迁移量和/或残留量、膳食暴露及评价方法
  • 其他有助于评估的信息
  • 委托书

我们的食品接触新物质注册申报服务

我们的服务包括但不限于:

  • 中国食品接触新物质合规免费咨询
  • 法规合规性分析/新物质判定
  • 中国及其他国家/地区对食品接触新树脂与添加剂的批准情况及使用要求分析
  • 食品接触新树脂与添加剂注册申报方案制定
  • 资料评估与数据缺口分析
  • 检测方案设计与优化(质量规格检测、迁移或残留检测、毒理学试验)
  • 证明文件翻译与公证
  • 注册申报资料(dossier)编制与提交
  • 注册进度跟踪及与国家卫生健康委员会沟通
  • 合规培训

我们为以下企业提供食品接触新物质注册申报服务:

  • 中国境内食品接触新添加剂与新树脂生产企业
  • 在中国境内使用食品接触新添加剂与新树脂生产FCMs的企业
  • 向中国出口食品接触新添加剂与新树脂的境外企业及制造商

中国食品接触新物质注册申报工作流程

✓ 评估食品接触新物质注册申报可行性

✓ 收集客户现有资料并开展数据缺口分析

✓ 安排相关检测/试验

✓ 完成注册申报资料编制

✓ 线上及现场提交申报资料

✓ 准备并提交补充资料

如需协助或有任何疑问,欢迎随时联系我们了解更多信息。

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