韩国化妆品合规

韩国化妆品法规背景

韩国政府已建立覆盖化妆品行业的综合性监管框架，主要由《化妆品法》及其施行令、施行规则进行规范。该监管体系旨在保护消费者权益，并促进化妆品的安全性与质量。《化妆品法》规定了化妆品产品备案/注册、标签标识与安全性测试等要求，并明确了生产商与进口商在确保符合法规方面的责任。

任何拟进口、分销及销售化妆品的主体，均须向食品医药品安全处（MFDS）登记为上市许可持有人（MAH）。为在韩国销售化妆品，MAH还需向韩国医药品贸易协会（KPTA）提交通报。对于功能性化妆品，MAH在开展生产或进口前，必须通过较为复杂的注册程序取得MFDS出具的批准函。此外，化妆品进口商亦需获得KPTA的批准。

关于我们

我们深谙韩国化妆品领域复杂的法规要求，提供全面服务，协助企业实现合规并完成产品注册。

本公司作为《化妆品法》合规技术服务提供方，为向韩国出口化妆品的境内外化妆品生产商与经销商，以及韩国本土化妆品进口商提供专业支持。我们的法规合规专家团队熟悉韩国化妆品法律法规体系，能够就一般化妆品与功能性化妆品的注册/备案，以及《化妆品法》中的成分与标签要求提供指导并准备所需文件。我们的服务覆盖产品全生命周期，从研发阶段到上市后监管（PMS），为客户提供持续支持。

我们的韩国化妆品合规服务

我们为客户提供广泛的化妆品合规服务，包括化妆品产品风险评估、一般化妆品与功能性化妆品注册/备案，以及法规咨询服务。服务内容包括：

• 提供产品类别判定（一般/功能性）
• 提供韩文成分表与INCI成分表，以及使用警示与注意事项
• 提供配方审核（对成分及杂质开展毒理学与法规符合性评估，并出具配方审核报告；报告包含执行评估的专家结论）
• 提供标签审核（成分表、标识符号、法定要求等）
• 提供宣称合规性审核
• 提供标签更新的策略性建议
• 提供安全性测试
• 协助办理“责任化妆品流通经营”注册
• 提供功能性化妆品评审/评价资料（dossier），包括原料来源与研发说明资料、安全性与功效性资料、标准与检验方法资料等
• 提供一般化妆品与功能性化妆品注册/备案服务
• 提供“进口产品入境通报”提交服务
• 提供标准清关进度计划报告
• 上市后监管（PMS）

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。

相关资源

韩国进口化妆品监管体系解析