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中国新化学物质登记

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法规概述

中国新化学物质登记

生态环境部(MEE)于2020年1月发布《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号),旨在规范新化学物质环境管理与登记工作,科学、有效地评估并管控新化学物质的环境风险。该法规(生态环境部令第12号)取代实施逾十年的《新化学物质环境管理办法》(原环境保护部令第7号),成为我国新化学物质管理的新标准。

本法规适用于在中国境内开展的新化学物质研究、生产、进口、加工及使用等活动的环境管理与登记。企业在生产或进口未列入《中国现有化学物质名录》(IECSC)的新化学物质前,必须完成新化学物质登记并取得登记证。

关于我们

从新化学物质确认到向中国主管部门递交申报

我司提供中国新化学物质登记全流程服务,包括新化学物质管理法规咨询、新化学物质识别判定、向主管部门提交申报文件以及境内代理服务等。

登记类型

常规登记
  • 年生产或进口量小于1吨的新化学物质
  • 新化学物质中单体或反应物含量低于2%的聚合物
  • 低关注聚合物(PLC)
简易登记 年生产或进口量大于1吨但小于10吨的新化学物质
备案通知 年生产或进口量达到或超过10吨的新化学物质

业务内容

我们为中国新化学物质登记提供一站式服务,涵盖前期咨询、登记相关服务、代理维护及登记后合规管理等其他咨询服务。业务内容包括但不限于:

  • 新化学物质法规合规咨询服务
  • 与主管部门/专家的沟通与技术咨询
  • IECSC名录查询及名录增补
  • 整体登记策略与方案制定
  • 新化学物质登记服务(备案、简易登记、常规登记)
  • 非测试方法评估报告(QSAR、类比推断、毒代动力学评估报告、豁免)
  • 数据评估/豁免分析/数据缺口分析
  • 新化学物质风险评估报告编制
  • 登记代理及登记证管理
  • 登记后服务(年度报告、证书续展)
  • 登记申报文件翻译
  • 定制化培训服务

我们的优势

  • 我们拥有实力雄厚的资深技术团队,专业背景涵盖分析化学、化学工程、毒理学、药理学、生物学、环境科学等。
  • 专家团队长期跟踪研究中国新化学物质管理法规,具备深厚的专业积累与资质能力。
  • 专业团队可提供国际化服务,具备中文、英文、日文、德文等多语种沟通能力。
  • 多年积累全球化学品法规应对与技术咨询经验,可为跨国客户提供高效、专业的合规服务。

如需协助或有任何疑问,欢迎随时联系我们了解更多详情。

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