欧盟微塑料限制法规与企业应对解决方案

欧盟微塑料限制概述

由于微塑料具有持久性并可在空气、水体及偏远生态系统中扩散，已成为全球重要的环境关注点。为应对日益加剧的污染问题，欧盟委员会于2023年9月在《REACH法规》附件XVII第78项下通过了对合成聚合物微粒（SPMs）的新限制。该立法框架为微塑料管理提供了可操作的合规路径，明确了在欧洲市场运营企业的具体合规时间表与要求。

该法规重点在于防止在投放欧盟市场的产品中“有意添加/使用”SPMs。尽管多数用途将被实质性禁止，法规仍为部分低风险领域（如化妆品、香精香料及医疗器械）设置了4至10年的过渡期，以便行业有时间识别并实施适用的替代材料。

微塑料的定义与分类

根据欧盟《REACH法规》，微塑料被正式定义为：固态、以碳为基础的合成聚合物颗粒，直径≤5mm；或纤维长度≤15mm且长径比大于3。

需要注意的是，某些材料不纳入该定义。尤其是水溶性聚合物（溶解度>2g/L）或可生物降解聚合物可被排除在外，但前提是其满足法规要求的特定测试标准。Proregulations可提供专业技术支持，通过严格的溶解度与生物降解性测试验证上述排除情形。

豁免与过渡期

法规认可并非所有工业应用都可立即完成替代，因此对特定行业中使用的SPMs提供永久豁免或延迟实施安排：

• 工业用途。
• 体外诊断器械。
• 人用药品与兽药产品。
• 食品添加剂。
• 环境释放风险较低的产品。
• 化妆品（自2031年起强制实施特定标签要求）。

企业合规义务

企业必须遵守严格的信息披露要求、标签规则及报告义务，以确保符合新要求。

信息要求与标签

不同产品类别在向公众或下游用户传达与SPMs相关信息方面，适用不同的起始日期：

• 自2025年10月17日起：工业用SPMs的供应商必须提供安全使用与处置说明，声明符合本法规要求，并披露SPMs的数量或浓度。
• 自2025年10月17日起：对于食品添加剂及低释放风险产品，必须向专业用户及普通公众同时提供使用与处置说明。
• 自2031年1月1日起：化妆品必须清晰标注声明：“本产品含有微塑料”。

向ECHA提交年度报告

企业需基于上一自然年度数据，向欧洲化学品管理局（ECHA）报告SPMs排放量的年度估算：

• 2026年5月31日：颗粒状SPMs的工业制造商与使用者须开始首次申报（申报2025年度数据）。
• 2027年5月31日：其他所有在相关法规条款下受监管的SPMs产品供应商须提交其排放报告。

Proregulations欧盟微塑料合规服务

应对SPMs法规的复杂性需要尽早规划，以确保市场准入不受影响。Proregulations可为合规各环节提供全方位支持。

• 法规合规组合评估
  我们对您的产品组合进行分析，以判定相关材料是否落入限制范围，或是否符合特定豁免条件。
• 标签与SDS编制
  我们的专家协助编制符合要求的产品标签与安全数据表（SDS），确保同时满足《CLP法规》及SPMs专项规则。
• 年度排放报告申报
  Proregulations可代表您向ECHA提交申报，确保年度排放报告义务准确、按时履行。

如需确保您的产品全面符合最新欧盟微塑料监管要求及绿色合规标准，欢迎联系我们。