日本食品接触材料合规性

食品接触材料（Food Contact Materials，FCMs）包括任何与食品直接接触的容器、器具或包装，其组成成分可能迁移进入食品。日本建立了严格的监管体系，以确保此类材料在生产、贮存及消费全流程中不对公众健康构成风险。

主要监管机构

日本对食品接触材料的监管主要由两大主管机构负责：

• 消费者厅（Consumer Affairs Agency，CAA）

自2024年4月1日起，消费者厅正式接管食品接触材料管理职责，包括制定安全监管要求与风险管理策略。

• 日本食品安全委员会（Food Safety Commission of Japan，FSCJ）

日本食品安全委员会隶属内阁府，负责对食品相关材料开展科学风险评估，并通过利益相关方参与机制促进公众沟通。

除政府监管外，日本化学创新与检验机构（Japan Chemical Innovation and Inspection Institute，JCII）等行业协会亦发挥重要作用，通过发布自愿性标准，为企业合规实践提供关键参考依据。

日本食品接触材料监管框架

日本食品安全法规体系以《食品卫生法》和《食品安全基本法》为两大基石。2018年对《食品卫生法》的修订是重要监管里程碑，正式引入针对合成树脂的正面清单（Positive List，PL）制度。

实施时间表

• 正面清单制度引入：2020年4月28日。
• 开始施行：2020年6月1日。
• 过渡期：截至2025年5月31日。
• 全面实施日期：2025年6月1日。

至2025年全面实施之日，所有用于食品接触材料的合成树脂均须严格符合正面清单要求。

正面清单制度解读

正面清单覆盖用于合成树脂类食品接触制品的材料及添加剂，目前主要包括：

• 基础聚合物（分子量 ≥ 1,000 Da）。
• 添加剂（分子量 < 1,000 Da）或具有功能基团的特定聚合物。

仅正面清单中明确列示的物质，方可用于在日本市场生产适用范围内的食品接触材料。

企业合规流程

生产或销售合成树脂类器具、容器或包装的企业，需遵循“清单准入 + 检测验证”的合规路径：

材料合规

所有组成成分必须来源于正面清单。如基础单体或添加剂未被纳入正面清单，则需依据日本主管部门后续发布的命令要求，按规定程序提交申请。

符合性检测

成品需按日本标准开展安全性检测。对于不受合成树脂正面清单监管的物质，企业仍须依据一般安全要求组织生产，并开展针对实际使用条件的风险评估，以确保产品安全性。

符合性声明（Declaration of Conformity，DoC）

制造商须向下游用户提供符合性声明（DoC），确认材料或制品符合《食品卫生法》及正面清单制度要求。

Proregulations 日本食品接触材料合规服务

• 食品接触材料合规评估与法规策略
  审核产品配方，判定其在正面清单制度下的合规状态，并识别所需的登记/申报或检测路径。
• 符合性检测统筹与结果核验
  协调具备资质的实验室开展迁移测试与安全性评估，并对检测结果进行专业复核。
• 符合性声明（DoC）编制
  起草日本供应链所需的正式合规声明文件，用于验证法规符合性。
• JCI 会员申请支持
  协助企业加入日本化学创新与检验机构（JCII）等相关行业协会，以持续对齐自愿性标准要求。
• 对接日本主管部门与行业组织
  作为企业与日本监管机构之间的技术沟通桥梁，澄清合规要求并协助解决合规障碍。
• 供应链审计与材料核查
  对供应链开展细致审计，确保食品接触材料所用全部原材料满足2025年监管切换后的合规要求。

如您需在2025年期限前确保食品接触材料满足日本严格的正面清单标准，或需要DoC编制支持，欢迎联系我们。