日本食品监管合规

日本食品法规概览

日本食品监管体系由消费者厅（CAA）负责管理。自2024年4月起，CAA从厚生劳动省（MHLW）接管了食品安全标准与标签管理等核心职责。科学风险评估由日本食品安全委员会（FSCJ）开展。

主要法律框架为《食品卫生法》，用于保障食品、食品添加剂、器具及容器包装的安全。所有进口食品进入日本市场前，必须符合《食品卫生法》及《食品标示法》项下制定的规格标准与相关要求。

食品产品的定义与分类

日本依据产品是否作出特定健康声称，将食品区分为一般食品与健康声称食品，以确定相应的监管要求。

一般食品

该类别包括不含特定健康相关声称的常规食品与饮料产品。其必须符合《食品卫生法》规定的原料、污染物及添加剂等通用标准。

健康声称食品（FHC）

FHC允许产品标示特定营养或健康功能，分为三种制度：

• 特定保健用食品（FOSHU）

经CAA对安全性与有效性进行严格的个案审查并正式批准的产品，可使用FOSHU标志。

• 营养功能食品（FNFC）

基于标准的产品（维生素与矿物质等），只要符合预设标准与条件，无需逐案审批。

• 功能性标示食品（FFC）

采用备案/通知制，企业在上市前向CAA提交健康功效的科学证据材料。

食品进口的强制性程序

为顺利将食品进口至日本，企业必须遵循标准化的检验与申报流程。

配方原料与添加剂合规审查

日本对食品添加剂实行“正面清单（Positive List）”管理制度。仅允许使用指定添加剂或具有长期安全食用历史的添加剂（既存添加物）。Proregulations将核查您的配方仅包含允许使用的物质，并符合强制性最高使用限量要求。

进口申报（通知）

根据《食品卫生法》第27条，进口商须就每一批货物在入境口岸向MHLW检疫所提交《食品等进口届出书》（Notification Form for Importation of Foods, etc.）。

检疫检查与检测

检疫人员将开展文件审查，以核实生产工艺与配方成分的安全性。根据风险水平，产品可能接受监测检查，或被要求执行更严格的“检验命令（Inspection Orders）”，由进口商承担费用并在认可机构进行实验室检测。

Proregulations 日本食品合规服务

• 配方成分合规性审查
  我们对食品配方进行定性与定量评估，确保每一项成分均符合日本正面清单及具体使用标准。
• 标签与健康声称合规审查
  我们团队可制作符合要求的日文标签，并对FFC备案或FOSHU申请中的健康声称进行合规审查，确保满足《食品标示法》的严格要求。
• GACC与CAA申报支持
  我们协助准备并向相关日本主管部门提交强制性进口申报材料及FFC申报资料（dossier）。
• 进口检验与检疫协助
  在检疫流程中提供技术支持，包括准备生产工艺流程图以及检疫人员要求的分析证书（COA）等文件。
• 法规咨询与合规策略
  制定定制化市场准入报告，明确您在日本特定产品类别所面临的监管门槛与技术要求。
• 添加剂与污染物监测
  依据日本对农药残留、重金属及霉菌毒素等标准对产品进行监测，降低违规与退运风险。

如需确保您的食品产品符合CAA要求，或需要《食品等进口届出书》申报流程支持，请联系我们。