全球新化学物质申报

背景

近年来，全球化工行业呈指数级增长，新化学物质不断被研发并投放市场。尽管这些新物质可为社会带来益处，但其引入亦可能对人体健康与环境造成风险。因此，建立并实施有效的监管框架以确保化学品安全至关重要。其中一项关键制度为新化学物质通报（New Chemical Notification），即向监管机构提交有关化学物质理化性质及潜在危害的信息。该流程对于保障化学品安全、保护人体健康与环境具有重要意义。

关于我们

我们公司提供科学与法规支持服务，协助进出口企业满足全球新化学物质通报合规要求。

我们的法规专业团队拥有20年以上行业经验，并由内部科学、（生态）毒理学、风险评估及化学品管理专家提供支持。我们可提供简明、全面且具成本效益的最新全球新化学物质通报相关法规与合规要求信息，并提供数据分析及用于合规管理的软件工具。从识别法规义务到为您的内部法规团队提供全流程支持，我们可助力您的化学品顺利进入全球市场。

全球新化学物质通报服务

我们提供一系列服务，帮助企业满足国际化学品合规要求。除在需要时提供当地法律代表服务外，我们还可提供法规解读并与主管机构直接沟通。

• 法规咨询
  我们的法规咨询服务包括对您当前合规状态的全面评估，并就满足全球新化学物质通报要求提出合规建议。我们可协助识别法规差距并制定符合您特定需求的合规策略。

• 数据分析
  我们可协助您准备并提交新化学物质通报所需数据。我们的专家团队将对数据进行分析，确保其符合监管要求并具备高质量。我们亦可就不同监管框架下适用的测试方案与数据要求提供指导。

• 通用技术支持
• 物质分析与分类
• RRRP/PLC/LCP 论证
• QSAR 建模
• 实验室测试的方案设计、版式编制与过程监控
• 理化测试
• 分组评估
• 豁免论证

我们的流程

• 法规审查
  我们的专家团队将对化学物质及其预期用途开展法规审查，以确定在相关监管框架（如 REACH、CLP、GHS 和 TSCA）下的通报要求。
• 数据准备
  我们将协助您准备新化学物质通报所需数据，包括理化性质、毒理学数据及环境数据，并就不同监管框架下适用的测试方案与数据要求提供指导。
• 提交
  我们将代表您向相关监管机构提交通报，确保包含所有必需信息并符合相应法规要求。
• 跟进
  我们将跟踪通报进展，并就监管机构提出的进一步要求或需采取的行动提供更新。

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们了解更多详情。