中国微生物农药登记

微生物农药简介

微生物农药是指以细菌、真菌、病毒、原生动物或转基因微生物等活体生物为有效成分的农药。该类产品对人类、动物、作物及自然环境安全，对天敌生物影响小，不易产生抗性，是当前农业领域大力倡导的农药类别。微生物农药登记在多个方面与常规化学农药存在显著差异。目前登记数量排名前三的产品为苏云金芽孢杆菌（Bacillus thuringiensis）、枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）和蜡样芽孢杆菌（Bacillus cereus），合计约占总量的73%。

自2017年修订版《农药管理条例》及《农药登记资料要求》发布并实施以来，中国对微生物农药登记实施了多项优惠政策。自2020年9月18日起，在确保质量与安全的前提下，微生物农药登记审批纳入绿色通道，以加快技术审评进程。

关于我们

作为中国领先的法规合规咨询机构，我们为微生物农药在中国的登记提供全流程服务。

我们的专家团队在中国微生物农药登记领域拥有丰富经验，可根据客户的差异化需求提供定制化解决方案。服务内容涵盖登记前咨询、资料差距分析、配方与标签审核、申报资料（dossier）编制与递交，以及登记后支持。我们与客户紧密协作，在确保最高法规合规标准的同时，尽可能快速、高效地推动产品完成登记。

我们的微生物农药登记服务

我们的合规专家协助客户向农业农村部准备并提交所需登记申报文件。服务包括但不限于：

• 微生物农药鉴定（种、亚种、血清型、致病突变株等）
• 微生物农药有效成分命名
• 配方审核
• 资料评估与差距分析
• 登记资料准备
• 产品化学资料
• 毒理学资料
• 药效资料
• 微生物增殖试验资料（包括土壤、水体和植物叶片三部分；具体试验项目根据特定产品的环境试验结果确定。）

注：如对鸟类、蜜蜂、家蚕、鱼类、大型溞等的生态毒理试验在最大危害剂量下未出现死亡或不可逆症状，可申请豁免微生物增殖试验。

• 证明微生物农药有效成分非已知人类或其他哺乳动物病原体的证明材料

注：须由从事医学微生物学研究与教学的单位就拟登记生物成分的安全性出具明确结论。

• 生态毒理资料（需开展5种生物试验）
• 其他必需资料

注：针对转基因微生物，我们亦可协助准备申报资料，包括所采用的基因工程技术、插入或敲除的基因片段、与亲本菌株相比表现出的新性状、自然环境中的遗传稳定性、转基因生物安全证书等。

• 进出口海关放行证明
• 登记变更与续展
• 登记与生产许可咨询及培训
• 本地代理服务

我们的微生物农药登记服务覆盖多种产品类型，包括：

如需协助或有任何疑问，欢迎随时联系我们获取更多信息。