作为韩国的支柱产业之一，化妆品市场规模庞大，蕴含着巨大的商业机遇。化妆品的进口与贸易由韩国医药品贸易协会（KPTA）负责管理，而食品医药品安全处（MFDS）负责制定化妆品法规并对功能性化妆品进行备案/注册管理。
韩国化妆品整体监管的上位法为《化妆品法》（Cosmetic Act），涵盖化妆品定义、化妆品监管、GMP、行业义务以及广告的一般政策等内容。
根据《化妆品法》，化妆品分为一般化妆品与功能性化妆品。功能性化妆品具有以下任一功效：
任何拟在韩国进口、分销并销售化妆品的申请人，均须向MFDS登记为上市许可持有人（MAH），负责化妆品在韩国市场的注册/备案、进口及销售相关合规事项。
一般化妆品的进口申请由KPTA核准，无需办理注册程序。功能性化妆品在进入韩国市场前需接受MFDS的安全性与功效性评价。
与MFDS已公告（《韩国功能性化妆品法典》，KFCC）或既往已获批准的产品在有效成分、功能、用途、剂型、规格及检验方法等方面相同的产品。
MFDS禁止在化妆品中使用杀菌性物质、防腐剂、紫外线过滤剂及其他受限成分。MFDS发布的《韩国化妆品监管框架（Cosmetic Regulatory Framework in Korea）》手册提供了化妆品禁用与限用成分的相关信息。
根据监管要求，化妆品外包装须包含以下信息：
(1) 净含量≤10g的产品
(2) 净含量>10g的产品
Proregulations为计划向韩国出口化妆品的制造商或经销商提供合规服务。我们的化妆品技术团队在韩国化妆品进口相关的产品注册/备案、配方与标签审核等方面拥有丰富的实务经验。如您对我们的服务感兴趣，欢迎联系我们。
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