Proregulations、SAPA-NE第26回年次カンファレンスへの参加を発表

Proregulationsは、2024年6月8日（EDT）午前9時～午後5時に、Cambridge Marriott Boston（50 Broadway, Cambridge, MA 02142）にて盛大に開催される第26回SAPA-NE年次カンファレンスへの参加を謹んでお知らせいたします。

SAPA-NEについて

SAPA-NE（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association - New England Chapter）は、1998年に設立されたSAPAのチャプターの一つです。SAPA-NEは、北米における最大規模かつ最も影響力のある中国系バイオ医薬品プロフェッショナル団体の一つとして知られています。SAPA-NE年次カンファレンスには毎年、世界各地から製薬業界の専門家、研究者、起業家、政策立案者が集い、最新の業界動向、技術革新、市場トレンドについて議論します。

今年のSAPA-NEのテーマは「Pioneer New Era of Pharmaceutical Industry with Innovations of Emerging Modality（新規モダリティのイノベーションで製薬産業の新時代を切り拓く）」であり、深いコミュニケーションと協働を通じて、健全で持続可能な製薬産業の発展を促進することを目的としています。

SAPAの詳細については、www.sapaweb.orgをご覧ください。

ProregulationsとSAPA-NE

米国に本社を置くコンプライアンスサービスのリーディングカンパニーとして、ProregulationsはFDAおよびNMPAを含む世界主要国・地域の規制特性を深く研究し、製薬業界向けに包括的なコンプライアンスソリューションの提供に注力しています。当社は、以下を含むコンプライアンスサービスをワンストップで提供しています。

• 規制要件の専門的な解釈、コンサルティングおよびトレーニング
• コンプライアンス体制の構築およびリスクアセスメント
• 医薬品の上市（マーケティング）戦略のカスタマイズ策定
• GMP、GLP等の品質マネジメントシステム（QMS）の構築・最適化支援
• 医薬品有効成分（API）、医薬品添加剤および包装資材の登録
• ANDA、NDA、IND申請
• 医薬品コンプライアンス関連製品の試験
• 申請資料作成（Drug Master File：DMFの文書作成および提出を含む）

製薬業界向けの幅広いサービスはこちら：www.proregulations.com/pharmaceutical.html

SAPA-NEは設立以来、製薬業界における国際的な交流のための有効なプラットフォームを構築してきました。第26回SAPA-NE年次カンファレンスでは、希少疾患、医薬品開発、商業化準備（Commercial Readiness）、規制環境（Regulatory Landscape）、ライフサイエンス産業トレンドなど、将来を見据えたテーマに焦点を当てます。

当社は、SAPA-NE年次カンファレンスのソーシャルイベントにも積極的に参加し、業界に関する知見を共有するとともに、最新の取り組みをご紹介いたします。本カンファレンスを通じて、ビジネスネットワークのさらなる拡大と、より多くの協業機会の創出を目指します。

業界関係者の皆様には、SAPA-NE年次カンファレンス期間中に当社の専門家と直接お会いいただき、医薬品コンプライアンス上の課題および対応戦略についてご意見交換いただけますよう、謹んでご案内申し上げます。

SAPA-NE年次カンファレンスにて皆様にお目にかかり、協業の可能性を共に探り、製薬産業のより良い未来の創出に向けて協働できることを楽しみにしております。

詳細情報が必要な場合、または当社専門家とのコンプライアンスニーズのご相談をご希望の場合は、どうぞお気軽にお問い合わせください。