世界有数のグローバルECプラットフォームであるAmazonは、膨大なユーザーベースを背景に、出品者に大きな販売機会と収益ポテンシャルを提供しています。一方で、化粧品の一部カテゴリについては、Amazonプラットフォームへの掲載にあたり、関連する製品試験報告書または登録証明書の提出が求められる場合があります。
本記事では、Amazonで化粧品を販売するための適合要件（コンプライアンス情報）および必要書類について整理します。主に米国市場を対象としています。その他の国・地域に関する要件がある場合は、お問い合わせください。
化粧品とは、身体を清潔にする、美化する、または外観を変化させる目的で、擦り込む、注ぐ、振りかける、噴霧する等の方法により身体に適用される日用化学製品を指します。
Amazonの化粧品カテゴリには多種多様な製品が含まれ、主にスキンケアクリーム、香水、口紅、マニキュア、一時的なタトゥー、アイメイク・フェイスメイク、シャンプー、ヘアカラー、歯磨き粉、デオドラント等が該当します。
米国においてAmazonで販売される化粧品は、以下を含む（ただしこれらに限定されない）FDAの強制適用規制に適合している必要があります。
連邦レベルの化粧品規制に加え、カリフォルニア州安全化粧品法（California Safe Cosmetics Act）等の州規制への適合も必要となる場合があります。
ヘアケア製品
Amazonに掲載されるヘアケア製品は、FDAが執行するFDCAの要件（成分、表示、包装情報等）の適用を受けます。スプレー製品については、連邦クリーンエア法の一部である揮発性有機化合物（VOC）排出に関する国家基準への適合が必要となる場合があります。シャンプー、コンディショナー、スプレー等のヘアケア製品は、カリフォルニア州クリーンエア法（California Clean Air Act）等の州規制に従う必要がある場合もあります。
本カテゴリの製品例：ヘアスプレー、ヘアカラー、ヘアワックス、コンディショナー。
スキンケア製品
Amazonは、FDCAおよびその他適用されるスキンケア関連規制に基づき、Amazonに掲載されるスキンケア製品について、包装、表示、商品詳細ページ、成分開示に関する要件を設定しています。さらにAmazonは、水銀含有製品や、皮膚への使用を意図したマニキュア製品等、使用者の皮膚に有害となり得る物質を含む特定のスキンケア製品の販売を明確に禁止または制限しています。
本カテゴリの製品例：フェイスマスク、アイコラーゲン、洗顔料。
子ども向けビューティーケア製品
子ども向けビューティーケア製品も、FDCAおよびその他適用される化粧品規制の対象です。一般に、化粧品は、米国で販売される12歳以下の子ども向け製品全般に適用される消費者製品安全性改善法（CPSIA）の対象ではありません。ただしCPSIAは、12歳未満の子どもが使用する玩具を規制しており、化粧品または類似製品が玩具として扱われる場合には対象となり得ます。
CPSIAは、製品中の鉛含有量を100ppm、塗料およびその他表面コーティング中の鉛含有量を90ppmに制限しています。これらの要件は、玩具として販売されるか否かにかかわらず、子ども向け化粧品およびその他ビューティーケア製品の包装・容器にも適用されます。
Amazonは一般に、子ども向け製品の出品者に対し、以下の情報の提出を求めます。
化粧品のラベルおよび商品詳細ページは英語で作成し、以下の情報を含める必要があります。
化粧品のラベルおよび商品詳細ページには、以下を含めてはなりません。
詳細は、以下のFDAリソースをご参照ください。
(1) 表示要件
(2) 表示におけるクレーム
(3) FDA承認
(4) 化粧品か、医薬品か、またはその両方か？（あるいは石けんか？）
Amazonは、適合していない化粧品の販売を明確に禁止しており、以下を含む（ただしこれらに限定されない）製品が該当します。
化粧品に禁止成分が含まれているかを確認するには、LegitScriptデータベースで検索できます。
Amazonでは、「外用（topicals）」（皮膚の特定部位に適用する製品）に該当する一部の化粧品カテゴリ（例：保湿剤、化粧水、マニキュア等）について、出品制限を設けています。これらの製品は、安全性および品質基準を満たしていることを確認するため、販売前に承認が必要です。
製品が医薬品の定義（疾病の診断、治癒、軽減、治療、または予防を目的とする）に該当する場合、当該製品は医薬品および化粧品の両方として扱われます。出品者は、まず医薬品登録を完了する必要があります。
Amazonは、プラットフォーム上で外用製品を販売する出品者に対し、以下の書類の提出を求めます。
試験報告書またはCOAは、製品が要件（例：制限物質が許容範囲内であること）を満たしていることを証明するために必要です。出品者は、試験報告書を取得するために、第三者試験機関（例：Intertek）へ製品を提出する必要がある場合があり、サプライヤーが保有する既存の報告書のみに依拠すべきではありません。
Amazonは、危険物（引火性、可燃性、腐食性、またはその他潜在的に危険な物質・材料を含む）に分類される製品について、SDSの写しの提出を求めます。SDSには、製品名、使用方法、成分、潜在的危険性、毒性学的特性、廃棄方法等を含める必要があります。
以下の化粧品・美容製品は危険物とみなされる可能性があり、SDSが必要となる場合があります。
スプレー式デオドラント
製品情報を準備した後、Amazonプラットフォームに製品申請を提出できます。
Amazonの具体的な承認プロセスは、販売しようとする製品により異なる場合があります。すべての質問に回答し、Amazonが要求する資料を提出すれば、Amazonで化粧品を販売するための承認を取得できます。
承認されない場合は、書類を補完して再申請できます。多くの場合、Amazon Seller Centralは前向きに対応し、製品の安全性を証明できれば承認を得られます。
Proregulationsは、米国、欧州、その他地域の化粧品メーカーおよび販売業者向けに、Amazonプラットフォームにおける化粧品のコンサルティングおよびコンプライアンスサービスを提供しています。サービスにご関心がある場合、または詳細が必要な場合は、お問い合わせください。
関連サービス：
プライバシーポリシー | クッキーポリシー 著作権 © Proregulations Inc. 無断転載・複製を禁じます。
