韓国における基幹産業の一つとして、化粧品市場は規模が大きく、ビジネス機会も豊富です。化粧品の輸入および貿易は韓国医薬品貿易協会（KPTA）が所管し、食品医薬品安全処（MFDS）は化粧品関連規制の策定および機能性化粧品の登録を担当しています。
韓国の化粧品に関する包括的な規制法令は「化粧品法（Cosmetic Act）」であり、化粧品の定義、監督、GMP、事業者の義務、広告に関する一般方針等を規定しています。
化粧品法に基づき、化粧品は一般化粧品と機能性化粧品に区分されます。機能性化粧品とは、以下のいずれかの効能・効果を有するものを指します。
韓国で化粧品を輸入・流通・販売することを意図する申請者は、MFDSに対し製造販売承認保持者（Marketing Authorization Holder：MAH）として登録する必要があります。MAHは、韓国市場における化粧品の登録、輸入および販売に責任を負います。
一般化粧品の輸入申請はKPTAにより承認され、登録手続きは不要です。機能性化粧品は、韓国市場への上市前にMFDSによる安全性および有効性評価を受ける必要があります。
MFDSにより告示されたもの（韓国機能性化粧品規格集：KFCC）または過去に承認されたものと、有効成分、機能、用途、剤形、規格および試験方法が同一の製品。
MFDSは、殺菌剤、防腐剤、紫外線吸収剤等の使用制限成分を含む化粧品について、使用を禁止しています。MFDSの「Cosmetic Regulatory Framework in Korea」マニュアルには、化粧品における禁止成分および制限成分に関する情報が記載されています。
規制要件に基づき、化粧品の外装には以下の情報を表示する必要があります。
(1) 内容量が10g以下の製品
(2) 内容量が10gを超える製品
Proregulationsは、韓国向けに化粧品の輸出を計画する製造業者または販売業者向けに、コンプライアンス支援サービスを提供しています。当社の化粧品技術チームは、韓国への化粧品輸入に関連する製品登録、処方および表示レビュー等の分野で豊富な実務経験を有しています。サービスにご関心がございましたら、お問い合わせください。
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