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프로레귤레이션즈, 제26회 SAPA-NE 연례 컨퍼런스 참가 발표

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Proregulations는 2024년 6월 8일(토) 오전 9시~오후 5시(EDT) Cambridge Marriott Boston(50 Broadway, Cambridge, MA 02142)에서 성대하게 개최되는 제26회 SAPA-NE 연례 컨퍼런스에 참가하게 되었음을 기쁘게 알려드립니다.

SAPA-NE 소개

SAPA-NE(Sino-American Pharmaceutical Professionals Association - New England Chapter)는 1998년에 설립된 SAPA의 지부 중 하나입니다. SAPA-NE는 북미에서 가장 규모가 크고 영향력 있는 중국계 바이오제약 전문인 협회 중 하나로, 매년 개최되는 SAPA-NE 연례 컨퍼런스에는 전 세계의 제약 산업 전문가, 학계, 기업가 및 정책 결정자들이 참여하여 최신 산업 동향, 기술 혁신 및 시장 트렌드를 논의합니다.

올해 SAPA-NE의 주제는 "Pioneer New Era of Pharmaceutical Industry with Innovations of Emerging Modality"로, 심도 있는 소통과 협력을 통해 건강하고 지속 가능한 제약 산업 발전을 도모하는 데 목적이 있습니다.

SAPA에 대한 자세한 정보는 www.sapaweb.org에서 확인하시기 바랍니다.

Proregulations와 SAPA-NE

미국에 본사를 둔 선도적인 규제준수(Compliance) 서비스 기업인 Proregulations는 FDA 및 NMPA를 포함한 전 세계 주요 국가/지역의 규제 특성을 심층적으로 연구하고, 제약 산업을 위한 포괄적인 규제준수 솔루션 제공에 전념하고 있습니다. 당사는 다음을 포함한 원스톱 규제준수 서비스를 제공합니다.

  • 전문 규제 해석, 컨설팅 및 교육
  • 규제준수 시스템 구축 및 리스크 평가
  • 맞춤형 의약품 허가(시판) 전략 수립
  • GMP, GLP 등 품질경영시스템(QMS) 구축 및 최적화 지원
  • 원료의약품(API), 의약품 첨가제 및 포장재 등록
  • ANDA, NDA 및 IND 신청
  • 의약품 규제준수 관련 제품 시험
  • DMF(Drug Master File) 문서 작성 및 제출을 포함한 신청 자료 준비

제약 산업을 위한 당사의 다양한 서비스를 확인해 보세요: www.proregulations.com/pharmaceutical.html

SAPA-NE는 설립 이래 제약 산업의 국제 교류를 위한 효과적인 플랫폼을 구축해 왔습니다. 제26회 SAPA-NE 연례 컨퍼런스는 희귀질환, 신약 개발, 상업화 준비(Commercial Readiness), 규제 환경(Regulatory Landscape), 생명과학 산업 트렌드 등 다양한 미래지향적 이슈에 초점을 맞추고 있습니다.

당사는 SAPA-NE 연례 컨퍼런스 기간 중 네트워킹 및 사교 행사에 적극 참여하여 업계 인사이트를 공유하고 최신 동향을 소개할 예정입니다. 또한 본 컨퍼런스를 통해 비즈니스 네트워크를 한층 확장하고 더 많은 협력 기회를 모색하고자 합니다.

업계 관계자 여러분께서는 SAPA-NE 연례 컨퍼런스 기간 중 당사 전문가와 직접 만나 의약품 규제준수 과제 및 대응 전략을 논의해 주시기를 정중히 초청드립니다.

SAPA-NE 연례 컨퍼런스에서 여러분을 만나 협력 기회를 함께 모색하고, 제약 산업의 더 나은 미래를 함께 만들어 가기를 기대합니다.

추가 정보가 필요하시거나 당사 전문가와 규제준수 니즈를 논의하고자 하시면, 언제든지 문의해 주시기 바랍니다.