英国化妆品法规的主要内容与欧盟《法规（EC）第1223/2009号》高度相似，但在英国脱欧后已进行本地化调整与修订。英国化妆品合规流程的关键要素包括：在英国境内指定责任人（Responsible Person, RP）、建立并维护完整的产品信息档案（Product Information File, PIF）、确保标签合规以及完成产品通报。对上述要求的充分理解与严格遵循，是化妆品成功进入英国市场的基础。
任何在英国销售的化妆品均须在英国境内指定一家法人实体或个人作为RP，RP对产品在英国市场的最终合规性承担法定责任。RP的主要职责包括：
PIF是关于产品安全性与合规性的证据文件汇编。每一款在英国销售的化妆品均须具备完整且为英文版本的PIF。PIF须由RP在其英国地址保存，并在产品最后一次投放市场后至少保留10年，以备主管当局随时检查。
PIF应包含以下主要部分：
(1) 产品描述
对产品名称、功能、预期用途、物理形态等进行详细描述。
(2) 化妆品产品安全报告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）
CPSR由具备资质的安全评估员出具，证明产品在正常及合理可预见的使用条件下对人体使用是安全的。
CPSR是PIF中最重要、最核心的组成部分，分为两部分：
(3) 良好生产规范（GMP）证据
证明产品在符合化妆品GMP标准（如ISO 22716）的条件下生产。GMP证据通常为GMP认证证书或自我声明。
(4) 功效宣称支持证据
如产品存在任何功效宣称，须提供科学证据以支持该等宣称的真实性与可验证性。
(5) 动物试验声明
确认产品及其任何组分在开发过程中未进行动物试验。英国与欧盟均禁止对化妆品成品及原料进行动物试验。
(1) 语言
产品容器及外包装上的所有强制性信息必须使用英文。
(2) 强制性信息
产品标签须清晰、易读且不易擦除地标示以下内容：
指定RP是产品合法上市前的第一步。RP必须为英国境内的实体或个人。对于英国境外制造商，通常需要指定英国进口商或第三方合规服务机构担任RP。
启动产品信息档案的资料收集，包括所有原料的SDS、COA、产品配方、生产工艺、稳定性测试数据及微生物检测报告等。
委托具备资质的安全评估专家编制CPSR。评估员将对全部数据进行科学评估并出具安全结论，该结论将作为PIF的核心组成部分。
对已收集文件进行系统化整理，并由专业人员审核，确保其完整性与合规性。
为产品容器及外包装设计并制作标签，并在产品投放市场前完成标签的最终审核与确认。
RP须通过SCPN在线门户提交产品信息。
产品首次在英国市场投放前必须完成通报。
通报需提交产品基本信息、RP信息、PIF存放地址、配方概述、产品标签图片、纳米材料或CMR物质相关信息，以及紧急联系人信息。
如基础配方相同，仅在颜色、香型或轻微物理形态方面存在差异的“变体”通常仅需进行一次SCPN通报，并在通报中包含所有变体信息。
PIF并非一次性文件。任何配方变更、法规更新、新的安全性数据或不良反应报告，均须及时在PIF中更新。
与产品使用相关的严重不良影响（Serious Undesirable Effects, SUEs）须由RP收集、评估并及时向OPSS报告。
配合英国监管机构开展市场监督与检查。
脱欧后，英国化妆品监管体系逐步与欧盟体系分化。Proregulations熟悉英国监管机构的最新动态，致力于为客户提供前瞻性、全面的合规服务，加速产品上市并把握市场机遇。
我们的服务包括但不限于：
Proregulations快速响应客户需求，提供定制化的全流程服务，覆盖化妆品研发初期的法规咨询至上市后的法规维护，降低产品合规风险。如您对我们的服务感兴趣，请联系我们。
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