化妆品如何在亚马逊美国站销售

作为全球领先的电商平台，亚马逊凭借庞大的用户基础为卖家提供了广阔的销售机会与利润空间。然而，部分化妆品品类在亚马逊上架销售可能需要提供相应的产品检测报告或注册/备案证明文件。

本文将概述化妆品如何满足在亚马逊平台销售的准入条件，包括合规要点与资料文件要求。本文主要面向美国市场。如您有其他国家/地区的合规需求，请联系我们。 ‍

亚马逊化妆品简介

化妆品是指以涂抹、倾倒、喷洒或喷雾等方式施用于人体，以达到清洁、美化或改变人体外观目的的日用化学产品。

亚马逊平台的化妆品类目涵盖产品广泛，主要包括护肤霜、香水、口红、指甲油、临时纹身、眼部与面部彩妆、洗发水、染发剂、牙膏以及除臭剂等。

监管要求概览

一般要求

在美国亚马逊销售的化妆品必须符合 FDA 的所有强制性法规要求，包括但不限于：

• 《联邦食品、药品和化妆品法》（FDCA）
• 《毒物预防包装法》（PPPA）
• 国家挥发性有机化合物（VOC）排放标准

除联邦层面的化妆品法规外，还可能需要符合州层面的法规要求，例如《加州安全化妆品法》（California Safe Cosmetics Act）。

特殊要求

护发产品

在亚马逊上架的护发产品受 FDA 执行的 FDCA 要求约束，包括成分、标签与包装信息。喷雾类产品还可能需要符合国家 VOC 排放标准（属于《联邦清洁空气法》框架的一部分）。洗发水、护发素或喷雾等护发产品也可能需要遵循州法规，例如《加州清洁空气法》（California Clean Air Act）。

该类产品示例：发胶/定型喷雾、染发剂、发蜡、护发素。

护肤产品

亚马逊依据 FDCA 及其他适用的护肤相关法规，对在平台上架的护肤产品提出包装、标签、商品详情页以及成分披露等要求。此外，亚马逊明确禁止或限制销售含有对用户皮肤有害物质的部分护肤产品，例如含汞产品，以及设计为用于皮肤的指甲油类产品。

该类产品示例：面膜、眼部胶原产品、洁面产品。

儿童美容护理产品

儿童美容护理产品同样受 FDCA 及其他适用化妆品法规约束。一般而言，化妆品不属于《消费品安全改进法》（CPSIA）的监管范围；CPSIA 适用于在美国销售、面向 12 岁及以下儿童使用的所有产品。但 CPSIA 监管 12 岁以下儿童使用的玩具，其中可能包括化妆品或类似产品。

CPSIA 将产品中的铅含量限制为 100 ppm，并将油漆及其他表面涂层中的铅含量限制为 90 ppm。无论儿童化妆品及其他美容护理产品是否以玩具形式销售，上述要求同样适用于其包装与容器。

亚马逊通常要求儿童产品卖家提供以下信息：

• ASTM 实验室测试报告
• 儿童产品证书（CPC）
• 追踪标签（tracking labels）复印件

合规要求

包装要求

• 化妆品必须采用原生产商的原包装密封
• 化妆品必须为全新且未使用
• 化妆品包装上必须清晰展示由制造商或分销商标注的识别码，例如二维码/矩阵码、批号或序列号

标签与详情页要求

化妆品标签与商品详情页必须使用英文，并包含以下信息：

• 产品名称
• 产品用途/使用目的（例如：清洁身体、淡化皱纹外观、滋润皮肤）
• 化妆品净含量（按重量、计量单位、数量或其组合标示）
• 成分表，并在详情页展示产品标签上的成分表图片
• 制造商、分装商或分销商的名称与地址（详情页不强制要求）
• 任何必要的标签警示语

化妆品标签与详情页不得包含：

• 宣称产品可诊断、治愈、缓解、治疗或预防人类疾病的内容，除非该宣称已获 FDA 批准，且产品按“化妆品+药品”双重属性进行合规标识
• 在未获 FDA 批准的情况下，暗示或宣称化妆品已获得 FDA 批准
• 使用 FDA 标识（logo）
• 标注“tester”“not for retail sale”或“not intended for resale”等字样的标签

更多信息请参阅以下 FDA 资源：

(1) 标签要求

(2) 标签宣称

(3) FDA 批准

(4)它是化妆品、药品，还是两者兼具？

成分要求

• 化妆品不得涉及 FDA 安全警示或召回
• 化妆品不得被 FDA 认定存在不合理风险（例如可能致病）
• 化妆品的使用不得需要处方，亦不得需要医疗专业人员的监督或指导
• 化妆品不得含有受控物质
• 化妆品不得含有禁用成分。FDA 禁用与限制使用成分清单
• 化妆品不得含有塑料微珠（plastic microbeads）
• 化妆品必须符合亚马逊平台政策

禁售产品

亚马逊明确禁止销售不合规化妆品，包括但不限于以下产品：

• 矫正视力隐形眼镜及彩色隐形眼镜
• 睫毛增长精华
• Obagi Nu-Derm 防晒霜
• Obagi Nu-Derm 皮肤漂白霜
• Obagi Nu-Derm 修复霜
• Obagi Elastiderm 美白复合物
• Obagi C-Therapy 晚霜
• Obagi RX System 净澈精华
• 米诺地尔含量高于 5%
• 噻虫啉（Thiacloprid）
• Brazilian Blowout Acai 顺滑护发素
• 氯仿（Chloroform）
• 卤代水杨酰苯胺类（Halogenated salicylanilides）
• 二氯甲烷（Dichloromethane）
• 气雾产品中的氯乙烯（Vinyl chloride）
• 气雾产品中的含锆络合物（Zirconium-containing complexes）
• Synthol、Synthrol 或 Swethol 塑形油
• 三氯乙酸（Trichloroacetic acid）

如需判断化妆品是否含有禁用成分，可检索 LegitScript 数据库。

资料准备

外用类（Topicals）

亚马逊对部分化妆品品类设置了上架限制，例如“外用类”（涂抹于皮肤特定部位的产品），如保湿霜、爽肤水或指甲油。此类产品在销售前通常需要获得批准，以确保符合安全与质量标准。

兼具药品与化妆品属性的产品

若产品符合药品定义（用于疾病的诊断、治愈、缓解、治疗或预防），则该产品被视为兼具药品与化妆品属性。卖家需先完成药品注册。

文件要求

亚马逊要求平台外用类产品卖家提交以下文件：

• 制造商在 180 天内开具的发票
• FDA 注册证书（包含制造商名称、联系方式及有效注册编号）
• 良好生产规范（GMP）证书
• 分析证书（COA）

实验室检测报告或 COA 用于证明产品符合要求（例如受限物质含量在允许限值内）。卖家可能需要将产品送至第三方检测机构（如 Intertek）获取实验室检测报告，不应仅依赖供应商既有报告。

• 安全数据表（SDS）

对于被归类为危险品的产品（含易燃、可燃、腐蚀性或其他潜在危险物质/材料），亚马逊要求提供 SDS 副本。SDS 应包含产品名称、使用说明、成分、潜在危害、毒理学特性、处置说明等信息。

以下化妆品及美容产品可能被视为危险品并可能需要提供 SDS：

喷雾除臭剂

• 发胶/定型喷雾
• 染发剂
• 香水
• 精油
• 美黑乳液与喷雾
• 脱毛膏及脱毛剂
• 剃须膏或泡沫
• 指甲油

向亚马逊申请批准

在准备好产品信息后，即可向亚马逊平台提交产品申请。

• 登录您的 Seller Central 账户并点击“Add a Product”
• 搜索您要销售的产品
• 若搜索结果显示该产品受限，点击“Listing Limitations Apply”
• 继续点击“Request Approval”，并提交 FDA 注册文件或其他所需文件

亚马逊的具体审批流程可能因拟销售产品而异。只要如实回答所有问题并提交亚马逊要求的材料，通常即可获得在亚马逊销售化妆品的批准。

如未获批准，您可补充文件后再次提交。多数情况下，Amazon Seller Central 会给予积极反馈；只要能够证明产品安全合规，即可获得批准。

Proregulations 为美国、欧洲及全球其他地区的化妆品制造商与分销商提供亚马逊平台化妆品咨询与合规服务。如您对我们的服务感兴趣或需要更多信息，请联系我们。

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美国 FDA 化妆品注册