欧盟《化学品注册、评估、授权与限制法规》（REACH）于2007年6月1日生效，并于2008年6月1日起实施。
根据REACH法规要求，企业在欧盟境内对年生产或进口量超过1吨的化学物质（包括物质本身、混合物中的物质，或物品中有意释放的物质）必须向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册。否则，企业将不得在欧盟境内继续制造、进口或销售该化学品。此外，对于部分已注册物质，法规还规定需持续履行评估、通报/授权及限制等合规义务。
该法规的实施对欧盟产品出口产生了显著影响，尤其涉及化工、机械与电子、纺织、印染、橡胶、塑料、玩具、家具等行业。
注册是REACH法规项下的首要义务。企业向ECHA成功提交某化学物质的注册档案后，将获得由18位数字组成的注册号。
自2018年5月31日后，非欧盟制造商或同一供应链上的欧盟进口商如未在出口/进口前完成注册（且年出口量超过1吨），将不得继续将相应产品投放欧盟市场。
物品中有意释放的物质，是指在正常或合理可预见的使用条件下，物质会从物品中被有意释放。通常该释放用于实现物品的某种辅助功能，例如橡胶中的香料物质等。
1. 企业填写物质信息问卷。
2. 材料分析、材料调查
1) 如已有主注册人（LR）：购买数据共享准入函（Letter of Access）
2) 如无LR：数据分析、选择LR、收集数据
3. 档案编制
4. 提交方式
1) 常规联合提交
2) 选择退出提交（不参与联合提交）
5. 完成注册
6. 注册号维护
评估是REACH法规的核心要素之一，由ECHA及成员国主管机构实施，包括：
档案评估后，申请方可能被要求开展补充试验，并更新档案及风险评估报告。
完成REACH注册后，欧盟成员国主管机构还将开展物质评估。ECHA将发布CoRAP（滚动行动计划），筛选可能对人体健康或环境构成风险的物质。
CoRAP物质的遴选主要基于物质特性，尤其是持久性、生物累积性与毒性。评估内容包括内分泌干扰、致癌性、致畸性与生殖毒性等，同时也会考虑物质的流通与用途。
CoRAP清单中的所有物质将分配至不同欧盟成员国进行评估。评估成员国将与相应物质的注册人积极沟通，并要求企业获取并提交更多信息，以全面掌握被评估物质的信息，从而明确识别物质风险并推动其安全管理。
REACH法规认为，仅对产品进行注册与评估不足以应对化学品相关的全部风险。因此，其在附件XIV中建立了对部分化学品用途的严格授权制度。
纳入授权清单的物质，须经欧盟委员会授权后方可生产、进口或使用。即使该等物质的年生产或进口量不超过1吨，仍需取得授权。
此类化学物质被称为高度关注物质（SVHC），包括依据附件XIII识别的以下物质：
截至目前，附件XIV授权物质清单共纳入59种物质，其生产、进口与使用均需取得授权。
授权程序旨在确保内部市场平稳运行，确保高风险物质的风险得到充分控制并逐步被替代，并在技术可行且存在可替代物质或技术时实现替代。
为实现上述目标，所有参与授权申请的相关方、进口商及下游用户应分析是否存在替代物质或技术，并综合考虑替代物质的风险以及技术与经济特性。
REACH法规亦规定了限制程序。
欧盟委员会在CARACAL会议上提出最新修订方案，重点如下：
免责声明：以上内容基于现有公开信息整理，仅供参考。
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