2023年3月27日，FDA 宣布已停止接收并处理提交至自愿化妆品注册计划（Voluntary Cosmetic Registration Program，VCRP）的纸质及电子申报，并表示 FDA 正在开发一套新的系统，用于提交《2022年化妆品法规现代化法案》（Cosmetic Regulatory Modernization Act of 2022，MoCRA）所强制要求的化妆品行业设施注册与产品列名（Product Listing）申报。此外，FDA 于2023年8月7日发布了关于化妆品产品设施注册与产品列名的指南草案。更多信息请参阅 自愿化妆品注册计划（VCRP）。
1. FDA 已停止处理 VCRP 申报。
2. FDA 正在开发新的系统，用于化妆品设施注册与产品列名申报。
3. 现有 VCRP 系统中的设施注册与产品列名数据将不会迁移至新系统。
VCRP 为一项自愿性注册计划，设立于1972年。化妆品企业可向 FDA 备案注册制造商、包装商，并提交配方成分、标签等产品信息以供存档。FDA 利用企业在 VCRP 中提交的信息，对美国市场上的化妆品开展监测与监管。
强制性化妆品设施注册与产品列名是 MoCRA 的重要内容之一。为应对 MoCRA 所要求的大量注册与申报提交，FDA 正在建立新的系统，并将不再使用现有 VCRP 系统，也不再接收提交至 VCRP 系统的新申报。值得注意的是，FDA 已明确表示，现有 VCRP 中的数据不会转移至正在开发的新系统。这可能意味着：此前已在 VCRP 系统完成注册与备案的化妆品企业，在新系统上线后仍需重新提交设施注册与产品列名信息。
所有在美国市场流通的化妆品企业须在2023年12月29日前完成企业注册与产品备案/列名，且美国境外企业需指定美国代理人（U.S. Agent）。Proregulations 提醒化妆品企业及时关注美国 FDA 的最新动态，提前准备相关数据，并在 FDA 新系统发布后尽快完成企业注册与产品列名申报。Proregulations 可提供包括 FDA 法规合规咨询、产品注册及产品列名在内的全套合规服务。我们将持续关注美国化妆品法规相关进展，如需咨询相关问题，欢迎 联系我们。
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